አዲስ ደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራ ለህፃናት CNS ዕጢዎች

EpicentRx, Inc., የክሊኒካል ደረጃ መድሃኒት እና መሳሪያ ኩባንያ, በሂዩስተን ከሚገኘው የቴክሳስ የህፃናት ካንሰር ማእከል ጋር በመተባበር የእርሳስ አነስተኛ ሞለኪውል, RRx-1 እና ተጨማሪ ደህንነትን እና ጥቅምን ለመመርመር ደረጃ 001 ጥናት መጀመሩን ዛሬ አስታውቋል. ኢሪኖቴካን እና ቴሞዞሎሚድ ለህፃናት ታካሚዎች በተደጋጋሚ ወይም ከጊዜ ወደ ጊዜ አደገኛ ጠንካራ እና ማዕከላዊ የነርቭ ሥርዓት እጢዎች. ጥናቱ PIRATE (NCT04525014) በቴክሳስ የህፃናት ካንሰር ማእከል በዶክተሮች ሆሊ ሊንድሴይ እና ፓትሪሺያ ባክስተር ተፀንሶ የተሰራ እና ከ1 እስከ 21 አመት እድሜ ያላቸው ታካሚዎችን ተደጋጋሚ ወይም ተራማጅ አደገኛ የአንደኛ ደረጃ የአንጎል ወይም የአከርካሪ ገመድ እጢዎች እና ጠንካራ እጢዎችን ሳይጨምር ይመዘግባል። ሊምፎማዎች.        

የPIRATE ሙከራ ዘፍጥረት RRx-001 የኬሞቴራፒ አቅርቦትን እና ዕጢዎችን መውሰድን እንደሚያሳድግ ማስረጃ ባረጋገጡ በርካታ ቀደም ባሉት ክሊኒካዊ ሙከራዎች ላይ የተመሠረተ ነው። የደረጃ 1 ክሊኒካዊ ሙከራ G-FORCE (NCT02871843) እና የደረጃ 1/2 ክሊኒካዊ ሙከራ BRAINSTORM (NCT02215512) የ RRx-001 ደኅንነት እንዲሁም glioblastoma ወይም GBM ላለባቸው ጎልማሳ ታካሚዎች እና አእምሮ ያላቸው ክሊኒካዊ ጥቅሞችን ያሳያል። metastases, በቅደም.

የካንሰር ሕዋሳት በሰውነት ውስጥ ወደተለያዩ ቲሹዎች እንዲዘዋወሩ ታቅዶላቸዋል። የዚህ ሙከራ አንዱ መላምት RRx-001 ዕጢውን ማይክሮ ኤንቬንሽን "መደበኛ" ሊያደርግ ይችላል, ይህም ዕጢው ቫስኩላር ለአይሪኖቴካን እና ቴሞዞሎሚድ አቅርቦት የበለጠ ውጤታማ እንዲሆን በማድረግ ውጤታማነታቸው እየጨመረ በመምጣቱ እንደ ማክሮፋጅስ ያሉ የበሽታ ተከላካይ ሕዋሳት ወደ ጥቃቱ እንዲሄዱ እያደረጉ ነው. በሲዲ47 ምልክት “አትበሉኝ” በሚለው ተቃራኒ ነው። ሌላው መላምት RRx-001 መደበኛ ቲሹዎችን ይጠብቃል, ነገር ግን ዕጢዎችን አይከላከልም, ከአይሪኖቴካን እና ቴሞዞሎሚድ መርዛማዎች.

"ይህን ጥናት ከ RRx-001 ጋር ለመጀመር እና ለህጻናት የ CNS እጢዎች እንደ እምቅ ህክምና ያለውን ሚና ለመመስረት በጣም ደስተኞች ነን" በማለት የ EpicentRx ዋና ሥራ አስፈፃሚ ቶኒ አር. “ይህ ሙከራ ያለ የቴክሳስ የህፃናት ካንሰር ማእከል ቅን ድጋፍ ሊሆን አይችልም። በአዋቂ CNS ዕጢዎች ላይ የተደረጉ ክሊኒካዊ ሙከራዎች እንደሚያሳዩት RRx-001 በልጆች ህክምና ውስጥ ጥቅም ሊሰጥ እንደሚችል፣ ከነሱ ጋር ያለን ትብብር ይህ ኩባንያ በየትኛውም ቦታ መረጃውን ለመከታተል ያለውን ቁርጠኝነት የሚያሳይ ነው።

"በ CNS እጢዎች ውስጥ ለ RRx-001 ደህንነት እና እምቅ ውጤታማነት አሳማኝ ቅድመ-ክሊኒካዊ እና ክሊኒካዊ ምክንያቶች አሉ" ብለዋል ዶክተር ሆሊ ሊንድሴይ, MD, ረዳት ፕሮፌሰር, የሕፃናት ሕክምና ክፍል, የሂማቶሎጂ-ኦንኮሎጂ ክፍል, የቤይለር ኮሌጅ የሕክምና እና አመራር. መርማሪ። "በህፃናት ላይ የ CNS ዕጢዎች መከሰት በተለይ ለማከም አስቸጋሪ ነው, እና የፒአይኤቴ ጥናት የወደፊት የሕክምና ውሳኔዎችን ለማሳወቅ ጠቃሚ መረጃዎችን ያመነጫል ብለን እንጠብቃለን."