ሽቦ ዜና

አዲስ የላቀ የፕሮስቴት ካንሰር ሕክምና

ተፃፈ በ አርታዒ

Accord BioPharma ከፎርሴ ፋርማሲዩቲካልስ ኩባንያ ጋር በመተባበር በአዋቂዎች ላይ ላለው የላቀ የፕሮስቴት ካንሰር ሕክምና CAMCEVI™ (leuprolide) 42mg መርፌ emulsion መጀመሩን አስታውቋል። የዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር አዲሱን የመድኃኒት መተግበሪያ (ኤንዲኤ) የCAMCEVIን ከቅድመ ፋርማሱቲካልስ በሜይ 25፣ 2021 አፀደቀ። CAMCEVI™ 42 mg መርፌ በአሜሪካ ለሚገኘው Accord BioPharma ለንግድ ሥራ ብቻ ፈቃድ ተሰጥቶታል።

"የዩኤስ የCAMCEVI መጀመር የፎርሲ ፈር ቀዳጅ Stabilized Injectable Formulation (SIF) ቴክኖሎጂን አስፈላጊነት የሚያረጋግጥ እና የእንክብካቤ ደረጃን የማሻሻል ተልእኳችንን ለማሳካት ትልቅ እርምጃ ነው" ሲሉ የፎሬሲ መስራች እና ሊቀመንበር የሆኑት ዶ/ር ቤን ቺን ተናግረዋል። "Accord BioPharma በዚያ አስፈላጊ ግብ ላይ እንደሚጋራ እናውቃለን።"

CAMCEVI ለመጀመሪያ ጊዜ ዝግጁ የሆነ የሉፕሮላይድ ሜሲሌት ከቆዳ በታች መርፌ ቀድሞ በተሞላ መርፌ ውስጥ የሚመጣ የጸዳ ፎርሙላ ነው ምንም ድብልቅ አያስፈልግም። በቀን 137 እና 42ኛው ሳምንት CAMCEVI 0mg CAMCEVI በተቀበሉ 24 ጎልማሶች ላይ በክፍት መለያ፣ ነጠላ ክንድ ጥናት፣ CAMCEVI ከመጀመሪያው መርፌ በኋላ ተከታታይ ቴስቶስትሮን መጨቆንን አቅርቧል ከሳምንት 4 እስከ ሳምንት 48.1 CAMCEVI በ ውስጥ ጥቅም ላይ መዋል የለበትም። ለ GnRH ወይም GnRH analogs hypersensitivity with anaphylactic reactions.1 በጣም የተለመዱት አሉታዊ ግብረመልሶች (≥10%) በአማካይ በ 336 ቀናት ውስጥ በክትትል ጊዜ ውስጥ የሚከሰቱት ሙቅ ውሃ, የደም ግፊት, በመርፌ ቦታ ምላሽ, የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች ናቸው. , የጡንቻ ሕመም, ድካም እና በጽንፍ ውስጥ ህመም.1

“አኮርድ ሄልዝኬር ከ2000ዎቹ መጀመሪያ ጀምሮ ጥራት ያላቸውን የመድኃኒት ምርቶችን በUS ሲያቀርብ ቆይቷል። በዚህ የ CAMCEVI መክፈቻ ላይ ከፎሬሴ ጋር በመተባበር በልዩ ፋርማሲዩቲካል መድሀኒት ምላጭ ላይ አኮርድ ባዮፋርማ በመደበኛነት ለመጀመር ጓጉተናል። Chudgar, ሊቀመንበር, ስምምነት ጤና አጠባበቅ እና ስምምነት BioPharma.

የዩኤስ ፕሬዝዳንት ክሪስ ኮኪኖ እንደተናገሩት "የፎሪሴ ቴክኖሎጂ የላቀ የፕሮስቴት ካንሰር ህክምናን ለመስጠት ያስችለናል ይህም ለህክምና ባለሙያዎች ውጤታማ እና ምቹ ነው. BioPharma በ Accord BioPharma. "CAMCEVI የፍልስፍናችን ጠቃሚ ምሳሌ ነው - ከባዮሎጂ ባሻገር - በተግባር።"

ጠቃሚ የደህንነት መረጃ፡ CAMCEVI ልክ እንደሌሎች GnRH agonists በሕክምናው የመጀመሪያ ሳምንት ውስጥ የቴስቶስትሮን የሴረም መጠን ጊዜያዊ መጨመር ያስከትላል ይህም ምልክቶችን በጊዜያዊነት ሊያባብስ ይችላል። በሕክምና የመጀመሪያዎቹ ሳምንታት ውስጥ የሜታስታቲክ የጀርባ አጥንት ቁስሎች እና / ወይም የሽንት ቱቦዎች መዘጋት ያለባቸው ታካሚዎች በቅርበት መታየት አለባቸው. ሃይፐርግላይሴሚያ እና የስኳር በሽታ የመጋለጥ እድላቸው ከፍ ያለ የ GnRH agonists በሚቀበሉ ወንዶች ላይ ሪፖርት ተደርጓል. አሁን ባለው ክሊኒካዊ ልምምድ መሰረት የደም ውስጥ የግሉኮስ መጠን ቁጥጥር እና ቁጥጥር መደረግ አለበት. ከጂኤንአርኤች አግኖኒስቶች አጠቃቀም ጋር ተያይዞ የልብ ድካም፣ ድንገተኛ የልብ ሞት እና ስትሮክ የመጋለጥ እድላቸው ጨምሯል። ታካሚዎች የልብና የደም ሥር (cardiovascular) በሽታዎችን እና አሁን ባለው ክሊኒካዊ ልምምድ መሰረት መከታተል አለባቸው. የ Androgen deprivation ቴራፒ የ QT ጊዜን ሊያራዝም ይችላል. እንደ CAMCEVI ያሉ GnRH agonists በሚቀበሉ ታካሚዎች ላይ መናወጥ ሪፖርት ተደርጓል። CAMCEVI ከተከተተ በኋላ የሴረም ቴስቶስትሮን መጠን ይቆጣጠሩ። በእንስሳት ጥናቶች ውስጥ በተደረጉ ግኝቶች እና የአሠራር ዘዴዎች, CAMCEVI ለነፍሰ ጡር ሴቶች በሚሰጥበት ጊዜ በፅንስ ላይ ጉዳት ሊያደርስ ይችላል. በ10 ቀናት መካከለኛ ክትትል ወቅት በጣም የተለመዱት (≥336%) አሉታዊ ግብረመልሶች ሙቅ ውሃ ፣ የደም ግፊት ፣ በመርፌ ቦታ ላይ የሚደረጉ ምላሾች ፣ የላይኛው የመተንፈሻ አካላት ኢንፌክሽኖች ፣ የጡንቻ ህመም ፣ የድካም ስሜት እና በዳርቻዎች ላይ ህመም ናቸው።

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ

አጋራ ለ...