ሽቦ ዜና

አዲስ ሕክምና ሥር የሰደደ ድንገተኛ urticaria ማሳከክን እና ቀፎን ይቀንሳል

ተፃፈ በ አርታዒ

በዚህ የደረጃ 3 ሙከራ ውስጥ Dupixent ወደ መደበኛ የእንክብካቤ ፀረ-ሂስታሚኖች ታክሏል የማሳከክ እና urticaria እንቅስቃሴ ውጤቶች ከእንክብካቤ ደረጃ ጋር ሲነጻጸር በ24 ሳምንታት ውስጥ በባዮሎጂ-ናኢቭ ፀረ-ሂስታሚኖች ቁጥጥር በማይደረግበት ጊዜ በእጥፍ ጨምሯል።

በዚህ ውስብስብ ሥር የሰደደ በሽታ ውስጥ የ IL-4 እና IL-13 ቁልፍ ነጂዎች የሆኑትን IL-2 እና IL-XNUMX ላይ የማነጣጠር አቅምን ያጠናክራል።

Regeneron Pharmaceuticals, Inc. እና Sanofi ዛሬ ለ Dupixent® (dupilumab) ሥር የሰደደ ድንገተኛ urticaria (CSU) ባዮሎጂካል-ናኢቭ (ማለትም ከዚህ ቀደም በ omalizumab ያልታከሙ) በሽተኞች ላይ ዝርዝር አወንታዊ ውጤቶችን አስታውቀዋል። ዋናው ሙከራው Dupixent ን ወደ መደበኛ የእንክብካቤ ፀረ-ሂስታሚኖች መጨመር በ24 ሳምንታት ውስጥ ማሳከክን እና ቀፎዎችን በከፍተኛ ሁኔታ ቀንሷል በዚህ የምርመራ መቼት ከፀረ ሂስታሚኖች ጋር ሲነፃፀር አሳይቷል። እነዚህ ውጤቶች ዛሬ በ2022 የአሜሪካ የአለርጂ፣ አስም እና ኢሚውኖሎጂ (AAAAAI) አመታዊ ስብሰባ ዘግይቶ በሚቆይ ክፍለ ጊዜ ይቀርባሉ።

"መደበኛ እንክብካቤ ፀረ-ሂስታሚኖች ቢኖሩም, ብዙ ሕመምተኞች ሥር የሰደደ ድንገተኛ urticaria በከፍተኛ ደረጃ ማሳከክ, ማቃጠል እና ከቀፎዎች እና ከቆዳ ስር እብጠት ጋር በተያያዙ ህመም መታገል ይቀጥላሉ, ይህም የዕለት ተዕለት ሕይወታቸውን በእጅጉ ይረብሸዋል" ብለዋል ማርከስ ሞረር, MD, ፕሮፌሰር. የዶሮሎጂካል አለርጂ, የቆዳ ህክምና, ቬኔሮሎጂ እና አለርጂ ክሊኒክ በበርሊን, ጀርመን በሚገኘው የቻሪቴ የሕክምና ዩኒቨርሲቲ. "እነዚህ አበረታች ውጤቶች በፀረ-ሂስተሚን መድኃኒቶች ላይ ብቻ የበሽታ መቆጣጠሪያን ማግኘት በማይችሉ ሰዎች ላይ ዱፒሉማብ የጨመሩ ሕመምተኞች የተሻሻሉ ምልክቶችን እና ምልክቶችን እና በሽታቸውን በተሻለ ሁኔታ መቆጣጠር ችለዋል."

በ24ኛው ሳምንት የመጀመሪያ ደረጃ እና ሁሉንም ቁልፍ ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦችን ያገኘው በዘፈቀደ፣ በድርብ ዓይነ ስውር፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ወሳኝ ሙከራ በጁላይ 2021 ይፋ ሆነ። በ2022 AAAAI አመታዊ ስብሰባ ላይ የቀረበው መረጃ Dupixent ን ወደ መደበኛው ያከሉ ታካሚዎች ያሳያሉ። የእንክብካቤ ፀረ-ሂስታሚኖች የማሳከክ እና የ urticaria እንቅስቃሴን ከመደበኛ እንክብካቤ ብቻ (ፕላሴቦ) ጋር ሲነፃፀሩ ወደ 24 ሳምንታት የማያቋርጥ መሻሻል በእጥፍ ጨምሯል። እነዚህ ታካሚዎች የሚከተሉትን ችግሮች አጋጥሟቸዋል-

• በ63-35 ነጥብ ማሳከክ የክብደት መለኪያ (0 ነጥብ ቅነሳ ከ Dupixent ጋር እና 21 ነጥብ በፕላሴቦ፣ p<10.24) በመቀነስ፣ በዩኤስ ውስጥ ዋናው የመጨረሻ ነጥብ 6.01% ከ Dupixent እና 0.001% ጋር በፕላሴቦ የማሳከክ ክብደት መቀነስ። (በአውሮፓ ህብረት ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥብ).

• በ65-37 ነጥብ urticaria የእንቅስቃሴ ልኬት ሲለካ (0 ነጥብ ከ Dupixent ጋር ሲወዳደር 42 ነጥብ በፕላሴቦ፣ p<20.53) ሲለካ ከዱፒክሴንት ጋር ሲነጻጸር 12.00% ከፕላሴቦ ጋር የ 0.001% የ urticaria እንቅስቃሴ (ማሳከክ እና ቀፎ) ክብደት መቀነስ። በአውሮፓ ህብረት ውስጥ ዋናው የመጨረሻ ነጥብ (በአሜሪካ ውስጥ ሁለተኛ ደረጃ)።

ሙከራው በተፈቀደው የዶሮሎጂ አመላካቾች ላይ ከሚታወቀው የ Dupixent የደህንነት መገለጫ ጋር ተመሳሳይ የሆኑ የደህንነት ውጤቶችን አሳይቷል። ለ24-ሳምንት የሕክምና ጊዜ፣ አጠቃላይ የአሉታዊ ክስተቶች ተመኖች በአጠቃላይ በዱፒክሴንት እና በፕላሴቦ ቡድኖች (50% Dupixent፣ 59% placebo) መካከል ተመሳሳይ ናቸው። በጣም የተለመደው አሉታዊ ክስተት በመርፌ ቦታ ምላሾች (11% Dupixent, 13% placebo) ነው.

በCSU ውስጥ Dupixent ጥቅም ላይ ሊውል የሚችለው በአሁኑ ጊዜ በክሊኒካዊ እድገት ላይ ነው፣ እና ደህንነት እና ውጤታማነት በማንኛውም የቁጥጥር ባለስልጣን ሙሉ በሙሉ አልተገመገመም።

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ

አጋራ ለ...