JZP150 በዩኤስ የምግብ እና የመድሀኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) ለPTSD የፈጣን ትራክ ስያሜ ተሰጥቶት በህመሙ አሳሳቢ ሁኔታ ላይ ተመስርቷል። እንደ ኤፍዲኤ (FDA) ከሆነ ይህ ስያሜ እድገቱን ለማመቻቸት እና ከባድ ሁኔታዎችን የሚያክሙ እና ያልተሟሉ የሕክምና ፍላጎቶችን የመፍታት አቅም ያላቸውን መድሃኒቶች ግምገማ ለማፋጠን የታሰበ ነው።
“የኤፍዲኤ የፈጣን ትራክ ስያሜ የJZP150 ለሁለቱም ለሁለቱም ከባድ፣ ቀጣይነት ያለው፣ ያልተሟሉ የPTSD ሕመምተኞች የሕክምና ፍላጎቶች እና የJZP150 ልብ ወለድ ዘዴ ይህንን የሚያዳክም መታወክን ለማከም የሚያስገኛቸው ጥቅሞች የሚታወቅ ነው” ሲሉ ሮብ ኢያንኖን፣ ኤምዲ፣ ኤምኤስሲኢ፣ ሥራ አስፈፃሚ ምክትል ፕሬዚዳንት ተናግረዋል። ፣ የምርምር እና ልማት እና የጃዝ ፋርማሱቲካልስ ዋና የህክምና መኮንን። "የበሽታው ሸክም የ PTSD ሕመምተኞች እና ቤተሰባቸው ላይ የስርጭት መጠኑ ይጨምራል ተብሎ በሚጠበቀው በዚህ የተለመደ ሁኔታ ላይ አስከፊ ተጽእኖ ሊያመጣ ይችላል. ጃዝ የፈጠራ መድሃኒቶችን ለማምረት እና ለገበያ ለማቅረብ የተጋ ሲሆን የJZP150 ክሊኒካዊ እድገትን ማሳደግ ከPTSD ጋር የሚኖሩ ሰዎችን ለመርዳት ትርጉም ያለው ጉዞ ጅምር ነው።
ፒ ኤስ ኤስ ዲ በሚሊዮን የሚቆጠሩ ሰዎችን የሚያጠቃ የአእምሮ ህመም ሲሆን ታማሚዎች በተደጋጋሚ ከቁጥጥር ውጪ የሆኑ ምልክቶች ያሏቸው ሲሆን ይህም የእለት ተእለት ኑሮአቸውን እና ማህበራዊ ተግባራትን ማከናወን እንዲችሉ ተጽዕኖ ያደርጋል። በአሁኑ ጊዜ ተቀባይነት ያላቸው መድሃኒቶች ውጤታማነታቸው የተገደበ ነው እናም ለበሽታው ምንም ዓይነት መድኃኒት የለም. ባለፉት 20 ዓመታት ውስጥ ለPTSD ምልክቶች ሕክምና ሁለት ፀረ-ጭንቀት መድኃኒቶች ከኤፍዲኤ ፈቃድ አግኝተዋል። ምንም ዓይነት የጸደቁ ህክምናዎች እንደዚህ አይነት አሰቃቂ ክስተቶችን እና ልምዶችን ወደ የPTSD ስር የሰደደ የአእምሮ ጤና ህመም የሚቀይረውን መሰረታዊ ባዮሎጂን ያነጣጠሩ አይደሉም።
"PTSD ከህመሙ ጋር የሚኖሩ ሰዎችን ህይወት፣ ግንኙነት እና ስራ በእጅጉ ይነካል። የተጎዱትን ህይወታቸውን እንዲያድሱ ለመርዳት የተሻሉ ህክምናዎች እንፈልጋለን ሲሉ ጆን ኤች.ክሪስታል፣ ኤምዲ፣ ሮበርት ኤል. ማክኔል ጁኒየር የትርጉም ምርምር ፕሮፌሰር እና በዬል ዩኒቨርሲቲ የሳይካትሪ፣ ኒውሮሳይንስ እና ሳይኮሎጂ ፕሮፌሰር ተናግረዋል። “JZP150 የሚያነጣጥረው በአንጎል ውስጥ አዲስ ዘዴ ነው፣ እና ይህ በPTSD ላይ ያለው አዲሱ የደረጃ 2 ሙከራ ስለ ሞለኪዩሉ ደህንነት እና ውጤታማነት ከአዲስ ህክምና ለሚጠቀሙ ታካሚዎች እንደ እምቅ ህክምና የበለጠ እንድንማር ይረዳናል።
ስለ ደረጃ 2 ሙከራ
ባለብዙ ማእከል፣ ድርብ ዓይነ ስውር፣ በዘፈቀደ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግበት ክሊኒካዊ ሙከራ ሁለት መጠን JZP150 ይገመግማል እና በ40 የአሜሪካ የጥናት ጣቢያዎች ላይ እየተካሄደ ነው። ሙከራው ከ270 እስከ 18 እድሜ ያላቸው 70 ጎልማሶች ፒ ኤስዲዲ ያለባቸውን የአሜሪካ የሥነ አእምሮ ህክምና ማህበር የምርመራ እና ስታቲስቲካል ማኑዋል ለአእምሮ መታወክ፣ 5ኛ እትም (DSM-5) መስፈርት በመጠቀም ይመዘግባል።
የሙከራው ዋና የመጨረሻ ነጥብ ከክሊኒካዊ የሚተዳደር PTSD Scale (CAPS-5) የተገኘውን ውጤት በመጠቀም የተሳታፊዎችን ከጥናቱ ጅምር እስከ ህክምናው መጨረሻ ድረስ ያለውን ለውጥ ይለካል። CAPS-5 የተዋቀረ ክሊኒካዊ ቃለ መጠይቅ ነው እና የPTSD በሽተኞችን ለመመርመር እና ለመገምገም እንደ ወርቅ ደረጃ ይቆጠራል። ሐኪሞች የPTSD ምርመራ እንዲያደርጉ እና የሕመሙን ክብደት እንዲሁም በማህበራዊ እና በሙያዊ ተግባራት ላይ ያለውን ተፅእኖ የሚገመግሙባቸው 30 ነገሮችን ያካትታል። ሙከራው በክሊኒካል ግሎባል ኢምፕሬሽን ከባድነት ላይ የተደረጉ የውጤቶች ለውጦች እና ከጥናት ጀምሮ እስከ ህክምናው መጨረሻ ድረስ የታካሚዎች አለም አቀፍ ግንዛቤን ጨምሮ በርካታ ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦች አሉት።
ስለ JZP150
JZP150 ኢንዛይም fatty acid amide hydrolase (FAAH)ን በምርጫ ለመግታት የተቀየሰ የምርመራ አነስተኛ ሞለኪውል ነው እና በአሁኑ ጊዜ በአዋቂዎች ላይ ከአሰቃቂ ጭንቀት (PTSD) ሕክምና ለማግኘት በልማት ላይ ይገኛል። በ PTSD ውስጥ፣ የፍርሃት መጥፋት ጉድለቶች ለአሰቃቂ ትዝታዎች ዘላቂነት አስተዋጽኦ ያደርጋሉ። የፍርሃት መጥፋት ትምህርትን ለማበረታታት የሚደረጉ ጣልቃገብነቶች የPTSD ህክምና መሰረት ናቸው። አሁን ያሉት የመጀመሪያ መስመር ፋርማኮሎጂካል ሕክምናዎች፣ እንደ የተመረጡ የሴሮቶኒን መልሶ ማቋቋም አጋቾች፣ አንዳንድ የPTSD ምልክቶችን ይቀንሳሉ፣ ነገር ግን ዋናውን ችግር ለመፍታት የተነደፉ አይደሉም (የመጥፋት ትምህርት እና መጠናከር)። ከ JZP150 ጋር ቀደም ባሉት ቅድመ ክሊኒካዊ እና ክሊኒካዊ ጥናቶች የተገኘው መረጃ የ FAAH መከልከል የፍርሃትን የመጥፋት ትውስታዎችን ማስታወስ እንደሚያሻሽል እና የጭንቀት ጭንቀት የሚያስከትለውን ጭንቀት እንደሚያዳክም ያሳያል።
ጃዝ በጥቅምት 150 ከስፕሪንግዎርክስ ቴራፒዩቲክስ PF-04457845 በመባል የሚታወቀውን የJZP2020 ዓለም አቀፋዊ መብቶችን አግኝቷል። Pfizer Inc. በመጀመሪያ ሞለኪዩሉን አግኝቶ ያዘጋጀው እና ለSpringWorks ብቻ ፍቃድ ሰጠው።
ስለ ድኅረ-አሰቃቂ ጭንቀት
የድህረ-አሰቃቂ ጭንቀት (PTSD) ለአሰቃቂ ክስተቶች እና ልምዶች በቀጥታም ሆነ በተዘዋዋሪ በመጋለጥ የሚመጣ የተለመደ የአእምሮ ህመም ነው። ፒ ቲ ኤስ ዲ ያለባቸው ግለሰቦች ከአሰቃቂ ሁኔታቸው በኋላ ለረጅም ጊዜ ከቆዩ ልምዳቸው ጋር የተያያዙ ከባድ እና የሚረብሽ አስተሳሰቦች እና ስሜቶች አሏቸው፣ እና ክስተቱን በብልጭታ ወይም በቅዠቶች እንደገና ሊያድሱት እና ሀዘን፣ ፍርሃት፣ ቁጣ እና ከሌሎች ሰዎች መገለል ሊሰማቸው ይችላል። የሕመም ምልክቶችን ለመቆጣጠር፣የእለት ተእለት ተግባራትን ለማከናወን እና በማህበራዊ አገልግሎት ለመስራት ከሚታገሉ ታካሚዎች ጋር የPTSD ሸክም ትልቅ ነው። የሕመሙን ዋና መንስኤ የሚያክም ምንም ዓይነት ሕክምና ባለመኖሩ የPTSD ለታካሚዎች በጣም ያልተሟላ ፍላጎት አለ።
