ሽቦ ዜና

የማረጥ ምልክቶች ሕክምና ከፍተኛ ውጤት

ተፃፈ በ አርታዒ

Astellas Pharma Inc. ዛሬ ከ Phase 3 SKYLIGHT 4™ ክሊኒካዊ ሙከራ ከፍተኛ ውጤትን አሳውቋል fezolinetant የረጅም ጊዜ ደህንነትን የሚመረምር ፣የመመርመሪያ የአፍ ፣የሆርሞን-ያልሆነ ውህድ ከመካከለኛ እስከ ከባድ ቫሶሞተር ምልክቶችን ለማከም በማረጥ (VMS) ለወደፊት የቁጥጥር ማቅረቢያ ማቅረቢያዎችን ይደግፋል. በሙቀት ብልጭታ የሚታወቀው ቪኤምኤስ እና/ወይም የሌሊት ላብ፣የማረጥ ምልክቶች ናቸው።1,2፣XNUMX      

ስካይላይት 4 በዘፈቀደ፣ በፕላሴቦ ቁጥጥር የሚደረግ፣ ድርብ ዕውር ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራ ከ1,800 በላይ ሴቶች ውስጥ የፌዞሊንታንትን የረዥም ጊዜ (52-ሳምንት) ደኅንነት በማጣራት ከወር አበባ ማቆም ጋር በተዛመደ የቪኤምኤስ እፎይታ ለማግኘት ሕክምናን በሚሹ ሴቶች ላይ ነው። የጥናቱ ዋና ዓላማዎች fezolinetant በ endometrial ጤና ላይ ያለውን ተጽእኖ እና የ fezolinetant የረጅም ጊዜ ደህንነት እና መቻቻልን መገምገም ነበር። የ endometrial ጤናን የሚገመግም ዋናው የመጨረሻ ነጥብ ተገኝቷል እና በጣም የተለመዱት ሕክምና ድንገተኛ አሉታዊ ክስተቶች (TEAE) ራስ ምታት እና COVID-19 ከፕላሴቦ ጋር የሚጣጣሙ ናቸው። የቶፕላይን መረጃው የፌዞሊንታንትን የረጅም ጊዜ የደህንነት መገለጫ የበለጠ ያሳያል እና ለወደፊቱ የቁጥጥር ሰነዶችን ያሳውቃል። ዝርዝር ውጤቶች ለሕትመት እና በሚቀጥሉት የሕክምና ስብሰባዎች ላይ ግምት ውስጥ እንዲገቡ ይደረጋል.

"በመጀመሪያ ግምገማችን መሰረት የፌዞሊንታንትን የረዥም ጊዜ ደህንነትን በሚያሳየው የ SKYLIGHT 4 ጥናት ውጤት ደስተኞች ነን" ብለዋል ናንሲ ማርቲን, MD, PharmD, ምክትል ፕሬዚዳንት, ግሎባል ሜዲካል ኃላፊ, የሕክምና ስፔሻሊስቶች, አስቴላስ . "በእነዚህ የፌዞሊንታንት መረጃዎች፣ ከማረጥ ጋር ተያይዞ ከመካከለኛ እስከ ከባድ የቪኤምኤስ ሕክምና አንደኛ-ክፍል፣ ሆርሞናዊ ያልሆነ የሕክምና አማራጭ ለማቅረብ እድል እንደሚኖረን ተስፋ እናደርጋለን።"

"Vasomotor ምልክቶች ብዙውን ጊዜ ማረጥ በጣም አስጨናቂ ምልክቶች እንደ ሪፖርት ናቸው, ነገር ግን በዚህ ቴራፒዩቲክ አካባቢ ውስጥ በጣም ትንሽ ፈጠራ ነበር," Genevieve Neal-Perry, MD, ፒኤችዲ., ሊቀመንበር, UNC የሕክምና ትምህርት ቤት የጽንስና ዲፓርትመንት እና. የማህፀን ህክምና. "ከማረጥ ጋር በተዛመደ መካከለኛ እና ከባድ የቪኤምኤስ ችግር ላለባቸው ሴቶች ከሆርሞናዊ ያልሆነ ህክምና አዲስ አማራጭ በማግኘቴ በጣም ተደስቻለሁ።"

የSKYLIGHT 4 ግኝቶች፣ ከሁለት ወሳኝ ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራዎች፣ SKYLIGHT 1™ እና SKYLIGHT 2™ ውጤቶች ጋር በአሜሪካ እና በአውሮፓ ለሚደረጉ የቁጥጥር ማቅረቢያዎች መሰረታዊ መረጃዎችን ይሰጣሉ።

Fezolinetant የምርመራ መራጭ ኒውሮኪኒን-3 (NK3) ተቀባይ ተቀባይ ተቃዋሚ ነው። የ fezolinetant ደህንነት እና ውጤታማነት በምርመራ ላይ ናቸው እና አልተረጋገጠም. በተቆጣጣሪ ባለስልጣናት ተቀባይነት ካገኘ፣ ፌዞሊንታንት ከማረጥ ጋር የተጎዳኘውን የVMS ድግግሞሽ እና ክብደት ለመቀነስ የመጀመሪያ ክፍል ሆርሞናዊ ያልሆነ ህክምና አማራጭ ይሆናል።

ተዛማጅ ዜናዎች

ደራሲው ስለ

አርታዒ

የ eTurboNew ዋና አዘጋጅ ሊንዳ ሆንሆልዝ ናት። እሷ በሆንሉሉ፣ ሃዋይ በሚገኘው eTN ዋና መስሪያ ቤት ውስጥ ትገኛለች።

አስተያየት ውጣ

አጋራ ለ...