የዛሬው EUL በአውሮፓ እና በሌሎች ገበያዎች ውስጥ በኖቫክሶቪድ ኮቪድ-19 ክትባት (SARS-CoV-2 rS [Recombinant, adjuvanted]) በኖቫክስ ለገበያ የሚቀርበውን ክትባት ይመለከታል። NVX-CoV2373 በህንድ ውስጥ ተመርቶ ለገበያ እየቀረበ ነው እና በህንድ ፍቃድ በተሰጣቸው ግዛቶች በሴረም ኢንስቲትዩት ኃ.የተ.የግ.ማ. Ltd. (SII)፣ እንደ Covovax™፣ እሱም በታህሳስ 17 EUL ተሰጥቶታል። ኑቫክሶቪድ እና ኮቮቫክስ በተመሳሳይ Novavax recombinant ፕሮቲን ቴክኖሎጂ ላይ የተመሰረቱ ናቸው እና EULs በቅድመ-ክሊኒካዊ፣ ክሊኒካዊ እና ኬሚስትሪ፣ ማምረት እና ቁጥጥሮች ላይ የተመሰረቱ ናቸው ( ሲኤምሲ) ጥቅል።
የዛሬው ኢዩኤል ሁኔታዊ የግብይት ፍቃድ ከአውሮፓ ኮሚሽን መቀበልን ይከተላል እና ኑቫክሶቪድን የአለም ጤና ድርጅት የጥራት፣ ደህንነት እና ውጤታማነት መስፈርቶችን እንደሚያሟሉ አስቀድሞ ብቁ ያደርገዋል። ኢዩኤል ፍትሃዊ የክትባት ድልድል እና ስርጭትን ለማስቻል በተቋቋመው በ COVAX ፋሲሊቲ ውስጥ የሚሳተፉትን ጨምሮ ወደ ብዙ ሀገራት ለመላክ ቅድመ ሁኔታ ነው። EUL እንዲሁም ሀገራት የኮቪድ-19 ክትባቶችን ወደ ሀገር ውስጥ ለማስገባት እና ለማስተዳደር የራሳቸውን የቁጥጥር ፍቃድ እንዲያፋጥኑ ይፈቅዳል። Novavax እና SII ድምር 1.1 ቢሊዮን የ Novavax ክትባት ለ COVAX ወስደዋል።
የEUL ስጦታ ለግምገማ በቀረቡት የቅድመ ክሊኒካዊ፣ የማኑፋክቸሪንግ እና ክሊኒካዊ ሙከራ መረጃዎች አጠቃላይ ላይ የተመሰረተ ነው። ይህ ሁለት ወሳኝ ደረጃ 3 ክሊኒካዊ ሙከራዎችን ያካትታል፡- PREVENT-19፣ በአሜሪካ እና በሜክሲኮ በግምት 30,000 ተሳታፊዎችን ያስመዘገበው ውጤቶቹ በኒው ኢንግላንድ ጆርናል ኦቭ ሜዲካል (NEJM) ታትመዋል። እና በዩኬ ውስጥ ከ 14,000 በላይ ተሳታፊዎች ውስጥ ክትባቱን የገመገመ ሙከራ ፣ ውጤቱም በ NEJM ውስጥ ታትሟል ። በሁለቱም ሙከራዎች NVX-CoV2373 ከፍተኛ ውጤታማነት እና የሚያረጋግጥ የደህንነት እና የመቻቻል መገለጫ አሳይቷል። ክትባቱ በሚሰራጭበት ጊዜ ኖቫቫክስ የደህንነት ክትትልን እና ልዩነቶችን መገምገምን ጨምሮ የእውነተኛ ዓለም መረጃዎችን መሰብሰብ እና መተንተን ይቀጥላል።
የኖቫክስ'ኮቪድ-19 ክትባት በቅርቡ በኢንዶኔዥያ እና በፊሊፒንስ የአደጋ ጊዜ አጠቃቀም ፍቃድ (ኢዩኤ) ተሰጥቷል፣ በዚያም እንደ ኮቮቫክስ በ SII ለገበያ ይቀርባል። NVX-CoV2373 በተጨማሪም በአሁኑ ጊዜ በዓለም ዙሪያ በበርካታ ተቆጣጣሪ ኤጀንሲዎች እየተገመገመ ነው። ኩባንያው ሙሉ የሲኤምሲ መረጃ ፓኬጁን በዓመቱ መጨረሻ ለUS FDA እንደሚያቀርብ ይጠብቃል። የምርት ስም ኑቫክሶቪድ ™ በአሜሪካ ውስጥ በኤፍዲኤ እስካሁን ጥቅም ላይ እንዲውል አልተፈቀደለትም።
