ለከባድ ሕመምተኞች የI-Spy COVID ሙከራ ተቋረጠ፡ ምንም ትልቅ ተጽእኖ የለም።

IC14 በሙከራው ውስጥ እንዲካተት የተመረጠ ቺሜሪክ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካል ነው ምክንያቱም ሲዲ14 ላይ ማነጣጠር በኮቪድ-19 ህመም ላይ ከባድ ህመም እና የአካል ጉዳትን የሚያመጣውን አስተናጋጅ በተፈጥሮ የመከላከል ምላሽን ለማስተካከል ተገቢ ስልት ሊሆን ይችላል። 14 ርእሰ ጉዳዮች በዘፈቀደ ወደ IC66 ክንድ እና በIntent-to-treat (ITT) ህዝብ ውስጥ ከተተነተነ በኋላ የ IC14 ሙከራ በመረጃ ቁጥጥር ኮሚቴ (ዲኤምሲ) ጥቆማ ተቋርጧል። ለ IC14 ክንድ የተመደቡ ታካሚዎች ዴxamethasone እና ሬምዴሲቪርን ጨምሮ የጀርባ አጥንት ህክምናን እንዲሁም 4 mg/kg IC14 በደም ሥር በሚሰጥ መርፌ በቀን 1 እና በ2፣ 2 እና 3 ቀን 4 mg/kg አግኝተዋል።

የ IC14 ውጤቶች ከ76 ሰዎች ጋር በአንድ ጊዜ በዘፈቀደ ወደ የጀርባ አጥንት መቆጣጠሪያ ክንድ ተነጻጽረዋል። የምረቃ መስፈርቶች አልተሟሉም, ነገር ግን ከንቱነት መስፈርቶች በከፊል ተሟልተዋል. IC14 የመልሶ ማግኛ ጊዜን ሊቀንስ የሚችልበት እድል 3.4% እንደሚሆን ተገምቷል; ሞትን ለመቀነስ የ IC14 ክንድ ከተባባሪ ክንድ የላቀ የመሆን እድሉ 62 በመቶ እንደሚሆን ተገምቷል። ሁሉም ታካሚዎች የ 28 ቀናት ክትትል ከደረሱ በኋላ, መረጃው IC14 ወደ የጀርባ አጥንት ሕክምና መጨመሩ ለማገገም ወይም ለሞት በሚዳርግ ጊዜ ላይ ተጽእኖ ሊያሳድር የሚችልበት እድል ዝቅተኛ ነው.

የI-SPY የኮቪድ ሙከራ የመልሶ ማግኛ ጊዜን እንደሚቀንስ (የኦክስጅን ፍላጎት መቀነስ ተብሎ የተገለፀው) ወይም በከባድ የታመሙ የኮቪድ-19 በሽተኞች ላይ የሞት አደጋን የሚያሳዩ ወኪሎችን በፍጥነት ለማጣራት ታስቦ ነው። ጥናቱ የQLHC አስማሚ የመሳሪያ ስርዓት ሙከራ ንድፍ ዘዴን ይጠቀማል፣ይህም በአንድ ጊዜ እና በብቃት የበርካታ የምርመራ ወኪሎች ግምገማ ላይ ያተኩራል። በሙከራው ውስጥ የተገመገሙ የቀድሞ ወኪሎች ሴኒኩሪቪሮክ፣ ራዙፕሮታፊብ፣ አፕሪሚላስት፣ ኢካቲባንት እና ፋሞቲዲን እና ሴሌኮክሲብ ይገኙበታል። በማገገም ወይም በሟችነት ላይ በቂ መሻሻል ከሌለ የምርመራ ወኪል ክንድ በከንቱነት ምክንያት እንዲቋረጥ ይመከራል። በተለይም የሚከተሉት ከንቱ ሕጎች ተፈጻሚ ይሆናሉ፡-

1. ህክምናው ከመደበኛ ህክምና (Pr(HR< 90) ≥ 1.5) ጋር ሲነጻጸር ለማገገም ጊዜ የሚሰጠው የአደጋ መጠን ከ1.5 ያነሰ የመሆኑን 0.9% እድል አልፏል።

2. የኋለኛው ዕድል ለጠቅላላው ሞት እና የጀርባ አጥንት (ለኮቪድ-19 ደረጃ ሁኔታ በመነሻ ደረጃ የተስተካከለ) ከአንዱ ከ0.5 የበለጠ ወይም እኩል ነው (Pr(HRmortality > 1) ≥ 0.5)።

IC14 የሚተዳደረው በ24 የአሜሪካ ጣቢያዎች ነው። በሙከራው ውስጥ ከ IC14 ጋር የተያያዙ ምንም የደህንነት ስጋቶች አልነበሩም።

በI-SPY COVID ሙከራ በኩል ተጨማሪ ወኪሎች ላይ የሚደረገው ምርመራ በመካሄድ ላይ ነው፣ መርማሪዎቹ በጣም ውጤታማ የሆኑ የሕክምና ዘዴዎችን ለመለየት በፍጥነት ሕክምናዎችን ማጣራታቸውን ቀጥለዋል፤ ይህ ለQLHC እና አጋሮቹ አስቸኳይ ቅድሚያ የሚሰጠው ጉዳይ ነው። የI-SPY የኮቪድ ሙከራ አሁን 24 ጣቢያዎችን እንዲሁም በሳንባ እና ወሳኝ እንክብካቤ ማዕከላት ውስጥ መሪዎችን ያጠቃልላል።

የI-SPY የኮቪድ ሙከራ በኳንተም ሌፕ አባላት፣ እንደ ኢምፕሊሲት ባዮሳይንስ ባሉ የፋርማሲዩቲካል አጋሮች እና በዩናይትድ ስቴትስ መንግስት መካከል የሚደረግ ትብብር ነው። ይህ ሥራ በከፊል በባዮሜዲካል የላቀ ምርምር እና ልማት ባለስልጣን (ባርዳ) የተደገፈ ሲሆን በዩኤስ የጤና እና የሰብአዊ አገልግሎት መምሪያ ውስጥ ዝግጁነት እና ምላሽ ረዳት ፀሐፊ ቢሮ አካል እና የመከላከያ የጋራ ፕሮግራም ሥራ አስፈፃሚ ጽሕፈት ቤት አካል ነው ። ኬሚካዊ, ባዮሎጂካል, ራዲዮሎጂካል እና የኑክሌር መከላከያ, ከህክምና, ኬሚካላዊ, ባዮሎጂካል, ራዲዮሎጂካል እና ኑክሌር (ሲ.ቢ.አር.ኤን) መከላከያ ኮንሰርቲየም (MCDC) ጋር በመተባበር - (ኮንትራት MCDC2014-001). የመከላከያ ስጋት ቅነሳ ኤጀንሲ (DTRA) የመከላከያ ዲፓርትመንት (ዶዲ)፣ የአሜሪካ መንግስት እና አለምአቀፍ አጋሮች የጅምላ ጥፋት የጦር መሳሪያዎች (WMD) እና ድንገተኛ አደጋዎችን ለመከላከል እና ለመከላከል ያስችላል።