ለፕሮስቴት ካንሰር ሕክምና አዲስ ክሊኒካዊ ሙከራ ትብብር

ክላሪቲ ፋርማሲዩቲካልስ በመርማሪ የተጀመረ ሙከራ (IIT) በአሜሪካ ውስጥ 64Cu SAR-bisPSMA በፕሮስቴት ካንሰር (NCT05286840) መመርመር በቅርቡ እንደሚጀመር አስታውቋል።

በኤክስ ካንሰር መርማሪ የሚመራ የSAR-bisPSMA ሙከራ በሚታወቅ ወይም በተጠረጠረ የፕሮስቴት ካንሰር (X-Calibur) ደረጃ I/II IIT እስከ 150 ታካሚዎች በኡሮሎጂ ካንሰር ሴንተር እና GU Research Network (GURN) በኦማሃ፣ ነብራስካ፣ በዶ/ር ሉክ ኖርድኲስት ስፖንሰር የተደረገ። በ64Cu-SAR-bisPSMA አስተዳደር ቀን እና በኋላ ባሉት ጊዜያት በምስል በመቅረጽ ብዙ የፕሮስቴት ካንሰር በሽተኞችን ይመረምራል። የ X-Calibur ሙከራው የ 64Cu SAR-bisPSMA ደህንነትን ይገመግማል እንዲሁም የፕሮስቴት ካንሰር ያለባቸውን ተሳታፊዎች በማዘጋጀት እና በክሊኒካዊ አያያዝ ላይ ያለውን ተጽእኖ ይመለከታል.

የክላሪቲ ስራ አስፈፃሚ ሊቀመንበር ዶ/ር አላን ቴይለር አስተያየት ሰጥተዋል፣ “በህክምና 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE ሙከራ (NCT04868604)[2] ምርቶቻችንን ለመጀመሪያ ጊዜ ልምድ ያካበተውን የዶክተር ኖርድኲስት ሙከራን ለመደገፍ ጓጉተናል። የኛን የተመቻቸ የ SAR-bisPSMA ወኪላችንን በፕሮስቴት ካንሰር እድገት ለማሳደግ እና የዚን ምርት ብዙ ጥቅሞችን እንደ Clarity's Tarrgeted Copper Theranostics (TCT) ፕሮግራም አካል በመሆን ህክምናን የማሻሻል የመጨረሻ ግባችንን ለማሳካት በጋራ መስራታችንን ለመቀጠል እንጠባበቃለን። ለካንሰር በሽተኞች ውጤቶች. "

የፕሮስቴት ካንሰር የClarity's Tarrgeted Copper Theranostics (TCT) ፕሮግራም ቁልፍ ትኩረት ሲሆን በ GURN የሚገኘው IIT በፕሮስቴት ካንሰር ውስጥ የSAR-bisPSMA ወኪልን በመጠቀም አራተኛው ክሊኒካዊ ሙከራ ነው። በዩኤስ ላይ የተመሰረተው ቴራፒስት 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA ሙከራ፣ SECuRE (NCT04868604)[2]፣ ከመርፌ በኋላ ከ1 ሰዓት እስከ 72 ሰአታት ውስጥ ሜታስታቲክ ካስትሬት የሚቋቋም የፕሮስቴት ካንሰር ያለባቸውን በሽተኞች በተሳካ ሁኔታ መሳል ችሏል። በአውስትራሊያ ውስጥ ያለው የምርመራ 64Cu SAR-bisPSMA ሙከራ፣ PROPELLER (NCT04839367)[3]፣ በጥሩ ሁኔታ በመካሄድ ላይ ነው፣ ከ50% በላይ ተሳታፊዎች ህክምና ሳይደረግላቸው፣ የተረጋገጡ የፕሮስቴት ካንሰር በሽተኞች (ማለትም ቅድመ-radical prostatectomy) ተቀጥረዋል። በዩኤስ ውስጥ በጣም የቅርብ ጊዜ የምርመራ 64Cu SAR-bisPSMA ሙከራ COBRA (NCT05249127) [4] በየካቲት 2022 የፕሮስቴት ካንሰር ባዮኬሚካላዊ ተደጋጋሚነት ያላቸውን ተሳታፊዎች በመመልመል ከኤፍዲኤ የጥናት ሜይ ሂደት ደብዳቤ ደርሶታል የ2022 ሁለተኛ ሩብ ዓመት። ክላሪቲ ቀደም ሲል ከኤፍዲኤ ምክር ተቀብሏል የፕሮስቴት ምርመራ ክሊኒካዊ መርሃ ግብሩ ከ64Cu SAR-bisPSMA ጋር ሁለቱን አግባብነት ያላቸውን የታካሚዎች ቁጥር ለምዝገባ እየተናገረ ነው፡ ቅድመ ፕሮስቴትቶሚ/ቅድመ-እርግጠኛ ህክምና እንዲሁም ባዮኬሚካላዊ ተደጋጋሚነት የተጠረጠሩ ታካሚዎች። .