የላቀ የጣፊያ ካንሰር ሙከራ ላይ አዲስ መረጃ

አምገን ዛሬ KRAS G100C-የተቀየረ የላቀ የጣፊያ ካንሰር LUMAKRAS® (sotorasib) የተቀበሉ በሽተኞች CodeBreaK 1 Phase 2/12 ሙከራ ላይ ውጤታማነት እና ደህንነት ውሂብ ማቅረቡ አስታውቋል. መረጃው በየካቲት 15, 2022 በወርሃዊው የአሜሪካ ክሊኒካል ኦንኮሎጂ ማኅበር (ASCO) አጠቃላይ ተከታታይ ትምህርት ይቀርባል። መረጃው የሚያበረታታ እና ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው የፀረ-ነቀርሳ እንቅስቃሴ እና አወንታዊ ጥቅም፡ የአደጋ መገለጫ ነው።    

"በእነዚህ አስደሳች መረጃዎች ላይ በመመርኮዝ የ LUMAKRAS ከትናንሽ ሴል ሳንባ እና ኮሎሬክታል ካንሰሮች ውጭ ባሉ እጢዎች ላይ ያለውን የ LUMAKRAS ን ውጤታማነት እና ደህንነት የበለጠ ለመረዳት ተጨማሪ ታካሚዎችን ለመመዝገብ CodeBreaK 100 ን በማስፋፋት ላይ ነን" ብለዋል ዴቪድ ኤም. , MD, በአምገን የምርምር እና ልማት ሥራ አስፈፃሚ ምክትል ፕሬዚዳንት. "CodeBreaK ትልቁ እና ሰፊው አለምአቀፍ ክሊኒካዊ ሙከራ ፕሮግራም በጣም ጠንካራ እና በማእከላዊ የተገመገሙ የመረጃ ስብስቦች አንዱ ነው። ከምንሰበስበው ሰፊ መረጃ የበለጠ ስንማር፣ በተቻለ መጠን ብዙ ታካሚዎችን መርዳት እንድንችል ቡድኖችን በማስፋፋት እና አዳዲስ ውህዶችን በማሰስ በፕሮግራሙ ላይ ኢንቨስት ማድረጉን እንቀጥላለን።

LUMAKRAS በማዕከላዊ የተረጋገጠ ተጨባጭ ምላሽ መጠን (ORR) 21% እና የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን (DCR) 84% በ 38 በከፍተኛ ሁኔታ ቅድመ-ህክምና በተደረገላቸው የላቀ የጣፊያ ካንሰር በሽተኞች። ወደ 80% የሚጠጉ ታካሚዎች LUMAKRAS እንደ ሶስተኛ መስመር ወይም ከዚያ በኋላ ቴራፒን ተቀብለዋል. ከ38ቱ ታካሚዎች መካከል ስምንቱ በዓይነ ስውር ገለልተኛ ማዕከላዊ ግምገማ (BICR) የተረጋገጠ ከፊል ምላሽ (PR) አግኝተዋል። የ PR ካላቸው ስምንት ታካሚዎች ሁለቱ ቀጣይ ምላሾች አሏቸው። አማካይ የምላሽ ጊዜ 5.7 ወራት ነበር ከ16.8 ወራት አማካይ ክትትል ጋር ከህዳር 1 ቀን 2021 መረጃው ከተቆረጠበት ቀን ጀምሮ። ውጤቶቹም የ4 ወር አማካይ ግስጋሴ ነፃ መትረፍ (PFS) እና አማካይ አጠቃላይ መትረፍን ያሳያል። ስርዓተ ክወና) ወደ 7 ወራት ገደማ። ከፍተኛ የጣፊያ ካንሰር ባለባቸው ታካሚዎች በዚህ ጥናት ምንም አዲስ የደህንነት ምልክቶች አልተገኙም። ከህክምና ጋር የተገናኙ የጎንዮሽ ጉዳቶች (TRAEs) የየትኛውም ክፍል 16 (42%) ተቅማጥ ባለባቸው (5%) እና ድካም (5%) እንደ 3ኛ ክፍል በጣም የተለመደ ነው። ምንም TRAEዎች ገዳይ አልነበሩም ወይም ህክምና እንዲቋረጥ አድርጓል።

"ከአስርተ አመታት ጥናት በኋላ የጣፊያ ካንሰር ላለባቸው ታማሚዎች ወቅታዊ ህክምናዎች የተገደበ የመዳን ጥቅም ይሰጣሉ ይህም ልብ ወለድ፣ደህንነቱ የተጠበቀ እና ውጤታማ የህክምና አማራጮች ያለውን ወሳኝ ፍላጎት ያሳያል"ሲል የዶክትሬት ዩኒቨርሲቲ የህክምና ትምህርት ቤት እና የጨጓራና ትራክት ኦንኮሎጂስት MD ተባባሪ ፕሮፌሰር የሆኑት ጆን ስትሪለር ተናግረዋል። . "በጣም በቅድመ-ህክምና በተደረገ የላቀ የጣፊያ ካንሰር የKRASG12C inhibitorን ውጤታማነት እና ደህንነትን በሚገመግም ትልቁ የመረጃ ስብስብ ውስጥ፣ሶቶራሲብ በማእከላዊ የተረጋገጠ የምላሽ መጠን 21% እና የበሽታ መቆጣጠሪያ መጠን 84% ደርሷል። ይህ ለታካሚዎች ክሊኒካዊ ትርጉም ያለው ነው ምክንያቱም እነዚህ ታካሚዎች ወደ ሶስተኛው የህክምና መስመር ከደረሱ በኋላ የተረጋገጠ መደበኛ ህክምና የለም ።

የጣፊያ ካንሰር በጣም ገዳይ የሆነ አደገኛ በሽታ ነው። በዩኤስ ውስጥ በወንዶች እና በሴቶች ላይ ከካንሰር ጋር በተያያዙ አራተኛው ግንባር ቀደም ሞት ምክንያት ነው ለ 5 ዓመታት የመዳን ፍጥነት በግምት 10%። ከፍተኛ ያልተሟላ የጣፊያ ካንሰር ላለባቸው ታካሚዎች ከመጀመሪያው መስመር ሕክምና በኋላ እድገት አሳይቷል, በኤፍዲኤ የተፈቀደው ሁለተኛ-መስመር ሕክምና ለስድስት ወራት ያህል የመዳን እና የ 16% ምላሽ መጠን ሰጥቷል. በአንደኛ እና ሁለተኛ-መስመር ኬሞቴራፒ ከተሻሻለ በኋላ፣ የተረጋገጠ የመዳን ጥቅም ያላቸው ሕክምናዎች የሉም። በሕክምናው ውስጥ መሻሻል ቢደረግም, የጣፊያ ካንሰርን ለመመርመር እና ለማከም ጥቂት ማሻሻያዎች ተደርገዋል.

በግምት 90% የሚሆኑት የጣፊያ ካንሰር ያለባቸው ታካሚዎች የ KRAS ሚውቴሽን ከ KRAS G12C ጋር በግምት 1-2% የሚሆነውን ከእነዚህ ሚውቴሽን ይሸፍናሉ ተብሎ ይገመታል።