የመጀመሪያ ስኬታማ ክሊኒካዊ ሚትራል ቫልቭ መተካት

በሽተኛው የ74 ዓመቷ ሴት በቅርቡ ለተደጋጋሚ አጣዳፊ የግራ ልብ ድካም፣ እንዲሁም የማያቋርጥ የአትሪያል ፋይብሪሌሽን፣ የደም ግፊት፣ የስኳር በሽታ እና ሌሎች የህክምና ህመሞች ሆስፒታል የገቡ ናቸው። ክዋኔው በተመቻቸ አቀማመጥ እና በጥሩ የድህረ-ሂደት ውጤት በተሳካ ሁኔታ ሄደ። የ mitral valve regurgitation ከሂደቱ በኋላ ወዲያውኑ ከ LVOT እንቅፋት ጋር ተወግዷል. በሽተኛው በጥሩ ሁኔታ እያገገመ ነው, እና በተለመደው የልብ ስራ በሚቀጥለው ቀን ከከባድ እንክብካቤ ክፍል (ICU) ወደ አጠቃላይ ክፍል ተወስዷል. እ.ኤ.አ. በታህሳስ 30፣ 2021 ከሆስፒታል ወጣች። ይህ የተሳካ አሰራር በቻይና ለሚኖሩ የፔጂያ ሃይላይፍ TSMVR ስርዓት ወደፊት ክሊኒካዊ ጉዳዮች ላይ ጠንካራ መሰረት ጥሏል።              

ልዩ የሆነው 'Valve-in-Ring' ንድፍ ለተለያዩ ሚትራል ቫልቭ አናቶሚ ምቹ ያደርገዋል። ብለዋል ፕሮፌሰር ማኦ ቼን። "አብዛኞቹ ታካሚዎች በ 30F ማዋለጃ ካቴተር ከተቀቡ በኋላ የአትሪያል ሴፕታል ጉድለት መዘጋት አያስፈልጋቸውም ፣ እና የደም ቧንቧ ችግሮች የመከሰቱ አጋጣሚ በአንጻራዊ ሁኔታ ዝቅተኛ ነው። የአሰራር ሂደቱ የሚከናወነው በመደበኛ DSA ከ echocardiogram ጋር በመተባበር ነው, ይህም የዚህን ቴክኖሎጂ መቀበልን ያበረታታል. ይህ ቴክኖሎጂ በቅርብ ጊዜ ውስጥ mitral regurgitation ያለባቸውን ታካሚዎች ለመጥቀም ለበለጠ ክሊኒካዊ ጥቅም ላይ ሊውል እንደሚችል ተስፋ አደርጋለሁ።

የሃይላይፍ ቴክኖሎጂ ሚትራል ቫልቭ እጥረትን ለማከም ልዩ ባህሪያትን ይሰጣል

ትራንስካቴተር ሚትራል ቫልቭ መተካት ("TMVR") በመዋቅራዊ የልብ ሕመም ጣልቃገብነት ሕክምና መስክ በመታየት ላይ ነው። ቀደምት የዳሰሳ ጥናቶች የዚህን ቴክኖሎጂ ደህንነት እና ውጤታማነት አረጋግጠዋል. TMVR ለ mitral regurgitation ("MR") ሰፋ ያለ የአናቶሚካል ባህሪያት ተስማሚ ነው. እንደገና ማደስን ሊቀንስ ወይም ሙሉ በሙሉ ያስወግዳል እናም የታካሚው ውጤት ብዙውን ጊዜ ዘላቂ ነው። በተጨማሪም TMVR ከቀዶ ጥገና ምትክ ጋር ሲነጻጸር አነስተኛ ወራሪ ነው እና በአረጋውያን ወይም ከፍተኛ ተጋላጭነት ባላቸው ታካሚዎች ላይ ሊከናወን ይችላል.

ነገር ግን፣ የ ሚትራል ቫልቭ መተኪያ መስክ አሁንም ብዙ ቴክኒካል ችግሮች ያጋጥሟቸዋል፣ ይህም ወደ ዒላማው ቦታ መድረስ፣ መልህቅ እና የፓራቫልቭላር መፍሰስ (“PVL”) እና የኤልቪኦት መሰናክልን ጨምሮ። አብዛኞቹ ነባር አቀራረቦች ወይ ተሻጋሪ ወይም ራዲያል ሃይል በመጠቀም መልህቅ ናቸው። Transapical TMVR ወደ ግራ ventricular ግድግዳ ጡንቻ መዳከም አልፎ ተርፎም በቀዶ ቀዶ ጥገና ምክንያት በግራ ventricular መደብደብ ውስጥ ነባሪ ሊያስከትል ይችላል. TMVR በራዲያል ሃይል መቆንጠጥ ትልቅ የቫልቭ መጠን እና የአቅርቦት ችግርን ያስከትላል፣ ይህ ደግሞ ወደ ግራ ventricular ተቃራኒ ማሻሻያ ሊመራ ይችላል። የHighLife TSMVR ስርዓት እነዚህን ተግዳሮቶች በተሻለ ሁኔታ ለመቋቋም የሚያስችል ልዩ የ"ቫልቭ ኢን-ሪንግ" ጽንሰ-ሀሳብን ይጠቀማል። ይህ ስርዓት ቫልቭውን ከመሰካት ቀለበቱ ይለያል እና ሁለቱን አካላት በፌሞራል ደም ወሳጅ ቧንቧ እና በፌሞራል የደም ቧንቧ በኩል በቅደም ተከተል ያቀርባል።

ቀላል ሶስት-ደረጃ ሂደት ነው. በመጀመሪያ፣ በታካሚው ቤተኛ ቫልቭ በራሪ ወረቀቶች እና ቾርዳዎች ዙሪያ የመመሪያ ሽቦ ቀለበት ይደረጋል። በሁለተኛ ደረጃ, መልህቅ ቀለበቱ ተተክሏል. በመጨረሻም, እራሱን የሚያሰፋው የቦቪን ፔሪክላር ቫልቭ በ transseptal access በኩል ይለቀቃል. የተረከበው ቫልቭ በመገናኘት እና ከዚያም ቀደም ሲል ከተቀመጠው ቀለበት ጋር ወደ ሚዛናዊ ቦታ ይደርሳል. ይህ ቫልቭ የመጀመሪያውን ቲሹ ሳይጎዳው በተረጋጋ ቦታ ላይ እንዲቆይ ያስችለዋል. ስርዓቱ እራሱን ያማከለ እና እራሱን የሚያስተካክል ስለሆነ አሰራሩ ቀላል ነው. የስርአቱ ዲዛይን የፓራቫልቭላር መፍሰስ አደጋን ለመቀነስ ይረዳል እና የካቴተርን መጠን በትክክል ይቀንሳል. የቴሌፕሮክተር ድጋፍን በመጠቀም ሂደቱን በተሳካ ሁኔታ ማጠናቀቅ ይቻላል.

Peijia Medical አቅሙን በአለም አቀፍ ትብብር እና በቴክኒካል እውቀት አሳይቷል።

በታህሳስ 2020 ፒኢጂያ ሜዲካል ሃይላይፍ ኤስኤኤስ በፈረንሳይ ከሚገኝ የህክምና መሳሪያ ኩባንያ ጋር የፈቃድ ስምምነት አድርጓል።በዚህም መሰረት HighLife SAS ለፔጂያ ሜዲካል የተወሰኑ የ TMVR ምርቶችን በታላቋ ቻይና ክልል ውስጥ የማልማት፣ የማምረት እና የንግድ ለማድረግ ልዩ ፍቃድ በሰጠው መሰረት። ይህ የቴክኖሎጂ ሽግግር እ.ኤ.አ. በ2021 ሶስተኛ ሩብ ላይ ተጠናቀቀ። በቻይና ውስጥ ከፍተኛ ጥራት ያለው የሀገር ውስጥ ማኑፋክቸሪንግ ተቋቁሟል፡ በፔጂያ ሜዲካል የተሰራው የሃይላይፍ መሳሪያ ከሀይላይፍ ኤስኤኤስ ጋር የሚመጣጠን ሁሉንም የአፈጻጸም ሙከራዎች አልፏል። የቴክኖሎጂ ሽግግር ከጀመረበት ጊዜ አንስቶ በቻይና ውስጥ በምርምር ክሊኒካዊ ሙከራ ውስጥ ለመጀመሪያ ጊዜ እስከተተከለው ድረስ ፔጂያ ሜዲካል ሂደቱን ለማጠናቀቅ ከአንድ አመት ያነሰ ጊዜ ፈጅቶበታል ይህም በአለም አቀፍ ትብብር እና በቴክኒካል እውቀት ያለውን አቅም አሳይቷል።

በቻይና ላሉ የኤምአር ታማሚዎች ጥቅም ይህን ዓለም አቀፋዊ ቴክኖሎጂን በፍጥነት ለመጠቀም የፔጂያ ሜዲካል አማካሪዎች፣ ፕሮፌሰር ኒኮሎ ፒያሳ እና ፕሮፌሰር ዣን ቡቲዩ በካናዳ የማክጊል ዩኒቨርሲቲ የሕክምና ማዕከል እና የሃይላይፍ SAS የቴክኒክ ባለሙያዎች ከፔጂያ ጋር በቅርበት ሰርተዋል። ለዚህ ክሊኒካዊ ሙከራ ለመዘጋጀት የሕክምና. ከመሳሪያ ጋር የተያያዙ እና ክሊኒካዊ ልምዶችን ያካተቱ በርካታ የስልጠና ክፍለ ጊዜዎች የተካሄዱ ሲሆን በቻይና ያሉ የልብ ሐኪሞችም በተሳካ ሁኔታ የመትከል ሂደትን በንቃት ተሳትፈዋል።

ዶ/ር ኒኮሎ ፒያሳ ይህን ትብብር እና የተሳካ የመትከል ስራ በጣም አስበው ነበር። "የሃይላይፍ TSMVR አሰራርን እንዲያካሂዱ እና ቴክኒካዊ ልምዴን ለመካፈል ፕሮፌሰር ማኦ ቼን እና ቡድናቸውን በርቀት በመደገፍ በጣም ደስተኛ እና ክብር ይሰማኛል። በፕሮፌሰር ማኦ ቼን እና የቡድኑ ድንቅ ቴክኒክ እና ብልሃት ትብብርም አስደነቀኝ። በእስያ ውስጥ የመጀመሪያውን የ TSMVR ስርዓት በተሳካ ሁኔታ በመትከሉ በጣም ደስተኛ ነኝ። የHighLife TSMVR ስርዓት ለወደፊቱ ብዙ ታካሚዎችን እንደሚጠቅም አምናለሁ፣ እና በሚትራል ቫልቭ ጣልቃ-ገብ ህክምና መስክ የበለጠ ጠንካራ እድገትን እመኛለሁ።

የፔጂያ ሜዲካል “ለልብ መሰጠት ፣ ለሕይወት መሰጠት” የሚለውን ራዕዩን በመከተል የታካሚዎችን የህይወት ጥራት በቴክኖሎጂ ፍለጋ እና በፈጠራ ጽናት ለማሻሻል ትጥራለች። "የቲኤምቪአር ቴክኖሎጂ ከ ሚትራል ቫልቭ ውስብስብ የሰውነት አካል እና ከበሽታው ክብደት የሚመጡ ተግዳሮቶችን እንዴት ኢላማ እንደሚያደርግ ላይ ተጨማሪ ጥናቶችን አይተናል። እነዚህ ያልተቋረጡ ጥረቶች የ TMVR ቴራፒን አስፈላጊነት ያመለክታሉ" ሲሉ የፔጂያ ሜዲካል ሊቀመንበር እና ዋና ሥራ አስፈፃሚ ዶክተር ሚካኤል ዣንግ ዪ ተናግረዋል ። ምንም እንኳን የትራንስሴፕታል አቀራረብ ተመራጭ መንገድ ቢሆንም እና በብዙ መንገዶች የላቀ ቢሆንም፣ አብዛኛዎቹ የቲኤምቪአር ቴክኖሎጂዎች አሁንም ግልፅ አቀራረብን ይጠቀማሉ። HighLife SAS በTCT 2021 እና PCR London Valves 2021 የታተሙ ተስፋ ሰጭ ክሊኒካዊ ሙከራ ውጤቶች ጋር በTSMVR ቴክኖሎጂ ውስጥ አለም አቀፍ መሪ ነው። ለፕሮፌሰር ማኦ ቼን እና ለፕሮፌሰር ኒኮሎ ፒያሳ የፔጂያ ሃይላይፍ ሲስተም ለመጀመሪያ ጊዜ በመትከል ላይ ስላደረጉት ትብብር፣ የተሳካው ተከላ ሚትራል ቫልቭ በሽታዎችን በእውነት በትንሹ ወራሪ ጣልቃገብነት ቴክኖሎጂ ለማከም ያለንን እምነት የበለጠ አጠናክሯል። በሚትራል ቫልቭ በሽታ የሚሰቃዩ ብዙ ቻይናውያን ታካሚዎች ከእንደዚህ ዓይነት የቴክኖሎጂ እድገቶች ተጠቃሚ እንዲሆኑ በማሰብ የፔጂያ ሜዲካል ለፈጠራ ቁርጠኝነታችንን እንቀጥላለን።

የፔጂያ ሃይላይፍ TSMVR ስርዓት እጅግ በጣም ዘመናዊ የሆነውን ሚትራል ቫልቭ ጣልቃ ገብነት ሕክምናን ይወክላል ፣ ይህ ደግሞ ከባድ ኤምአር ያላቸው የቻይናውያን ታካሚዎችን የህይወት ጥራት በእጅጉ ያሻሽላል። የፔጂያ ሜዲካል “በሀገር ውስጥ እና በውጭ አገር አነስተኛ ወራሪ የሕክምና ዘዴዎችን በማሳደግ የታካሚዎችን ሕይወት እና ደህንነት ግንባር ቀደም ቦታ ማስያዝ” የሚለው እምነት ፈጽሞ አልተለወጠም።