የመጀመሪያው አዲስ በእጅ የሚይዘው የኮቪድ-19 ኑክሊክ አሲድ ሙከራ

በቅርቡ ፕላስላይፍ ባዮቴክ የተባለው በግሬተር ቤይ አካባቢ የሚገኘው ኢንተርፕራይዝ ወረርሽኙን ለመከላከል እና ለመቆጣጠር የሚረዳውን የመጀመሪያውን በእጅ የሚያዝ የኮቪድ-19 ኑክሊክ አሲድ ሙከራ ጀምሯል።         

ሆንግ ኮንግ በቅርብ ሳምንታት በኮቪድ-19 ኢንፌክሽኖች ሞገድ ክፉኛ ተመታች። ወረርሽኙን ለመከላከል እና ለመቆጣጠር የሰው ሃይል እጥረት እና የመሞከሪያ አቅም ውስንነትን ጨምሮ ተግዳሮቶች ምላሽ ለመስጠት የሆንግ ኮንግ SAR መንግስት ሁለንተናዊ ፕሮግራም አውጥቷል ፣የፍተሻ መሳሪያዎችን በማሰራጨት እና ነዋሪዎቹ ለ COVID-19 እራሳቸውን እንዲሞክሩ ያስችላቸዋል። ውጤቱን ማረጋገጥ የሚያስፈልጋቸው ተጨማሪ ማረጋገጫ qPCR ሙከራዎችን ለማግኘት ወደ የሙከራ ጣቢያዎች መሄድ ይችላሉ።

በብሔራዊ ጤና ኮሚሽን እና በባህላዊ ቻይንኛ መድሃኒት ብሔራዊ አስተዳደር በጋራ የተለቀቀው የኮቪድ-19 የምርመራ እና ሕክምና ፕሮቶኮል (የሙከራ ስሪት 8) የኒውክሊክ አሲድ ምርመራ አወንታዊ ውጤት ለኮቪድ-19 ምርመራ ዋና መስፈርት እንደሆነ በግልፅ አስቀምጧል። ከፈጣን አንቲጂን ምርመራ ጋር ሲነፃፀር የኒውክሊክ አሲድ ስሜታዊነት እና ልዩነት እጅግ የላቀ ነው፣ እንዲሁም በበሽታው የተያዙ በሽተኞችን በጣም ቀደም ብሎ መለየት ይችላል። ነገር ግን፣ አሁን ያለው የተለመደ የኑክሊክ አሲድ ሙከራ እንደ qPCR ፈተና ውድ የሆኑ መሳሪያዎችን እና አስቸጋሪ የአሰራር ሂደቶችን ይፈልጋል፣ ስለዚህ ፈተናዎቹ በዋናነት በሆስፒታሎች፣ በሶስተኛ ወገን የፍተሻ ማዕከላት ወይም በቤተ ሙከራ ውስጥ ያገለግላሉ። ስለዚህ፣ የqPCR ፈተና በማህበረሰብ ላይ በተመሰረቱ የፈተና ጣቢያዎች ወዲያውኑ የፈተና ውጤቶችን ለማግኘት ምቹ አይደለም።

ምንም እንኳን ፈጣን አንቲጂን ምርመራ ቀላል እና ለመጠቀም ምቹ ቢሆንም፣ ስሜቱ ከqPCR ፈተና በእጅጉ ያነሰ ነው። በአብዛኛዎቹ ሁኔታዎች, ጠንካራ አዎንታዊ ናሙናዎችን ብቻ መለየት ይችላል, እና በናሙናዎቹ ውስጥ የተካተቱት የቫይረሶች ክምችት የተወሰነ ቁጥር ላይ ካልደረሰ, የውሸት አሉታዊነት ዕድል ይኖራል. ስለዚህ, በመጀመሪያዎቹ የኢንፌክሽን ደረጃዎች, የqPCR ምርመራ ከአንቲጂን ምርመራ የበለጠ ትክክለኛ ነው.

የፕላስላይፍ ባዮቴክ መስራች ፕሮፌሰር ዡ ሶንግያንግ “የኮቪድ-19 ፈጣን መስፋፋት እና የኮቪድ-19 ክትትል ፍላጎት እየጨመረ በመምጣቱ በዝቅተኛ ዋጋ እና ምቹ የሆኑ ተስማሚ የኒውክሊክ አሲድ የእንክብካቤ ሙከራ (POCT) ምርቶችን በማዘጋጀት ላይ ይገኛሉ። ፈጣን አንቲጂን ምርመራ ትክክለኛነት እና ትብነት እንደ qPCR ሙከራ ቢቆይም ፣ ወረርሽኙን በተሻለ ሁኔታ ለመቆጣጠር በአጠቃላይ ለህብረተሰቡ ትርጉም ያለው ይሆናል ።

ፕላስላይፍ ባዮቴክ በታላቁ የባህር ወሽመጥ አካባቢ ላይ የተመሰረተ የPOCT ኑክሊክ አሲድ መፈተሻ እና የቤት ሙከራ ምርቶች ገንቢ እና አምራች ነው። ኩባንያው በሆንግ ኮንግ ሆስፒታሎች እና ክሊኒኮች ለመጀመሪያ ጊዜ በሺዎች የሚቆጠሩ የመመርመሪያ መሳሪያዎችን በአስቸኳይ አሰማርቷል። ፕላስላይፍ ባዮቴክ ወረርሽኙን በቴክኖሎጂ በመታገል አዲስ ሃይል ሲሆን በቻይና ውስጥ በቫይትሮ ዲያግኖስቲክስ (IVD) መነሻ ላይ የተመሰረተ የPOCT ኑክሊክ አሲድ ምርመራ ከጀመሩት የመጀመሪያዎቹ ኩባንያዎች አንዱ ነው። ፕላስላይፍ ሚኒ ዶክ፣ በፕላስላይፍ ባዮቴክ የተሰራ፣ ለኮቪድ-19 የመጀመሪያው በእጅ የሚያዝ የPOCT ኑክሊክ አሲድ መመርመሪያ ምርት ነው። ኩባንያው የ ISO13485 የጥራት አስተዳደር ስርዓትን እና የ CE የምስክር ወረቀትን አጠናቅቋል እና በዓለም ዙሪያ በብዙ ክልሎች ሽያጭ አግኝቷል።

የፕላስላይፍ የ POCT ኑክሊክ አሲድ ምርመራ በጣም ከፍተኛ ደረጃ ላይ ይደርሳል የትብነት፣ ልዩነት እና ትክክለኛነት፣ ይህም እንደ qPCR ሙከራ ነው። እንዲሁም በጣም ዝቅተኛ በሆነ LoD (የማወቅ ገደብ) ቫይረሶችን በተረጋጋ ሁኔታ መለየት ይችላል። ትክክለኛው የተረጋጋ ሎዲ 200 ቅጂ/ሚሊሊ ነው፣ ይህም ከqPCR ፈተና የበለጠ ነው።

በተጨማሪም ፕላስላይፍ ሚኒ ዶክ ውድ በሆኑ መሳሪያዎች ላይ ጥገኛ የመሆንን ችግሮች ይዳስሳል (ነጠላ ክፍል ብዙውን ጊዜ በመቶ ሺዎች ከሚቆጠር የሆንግ ኮንግ ዶላር በላይ ይሸጣል) እና በቦታው ላይ የኑክሊክ አሲድ ምርመራን በስር ደረጃ ላይ ማሳካት እና የፈተና ውጤቶችን ማግኘት ይችላል። ወድያው. የሙከራ ዘዴን በተመለከተ ተጠቃሚዎች የፊተኛው የአፍንጫ መታጠቢያ ናሙና ከወሰዱ በኋላ በቀላሉ ስዋቡን ወደ ሊዛት እና የሙከራ ካርዱ ውስጥ ካስገቡ በኋላ የሙከራ ካርዱን ወደ ሚኒ ዶክ ውስጥ በማስገባት ለአንድ እርምጃ ምርመራ ውጤት ያገኛሉ።

ከሙከራ ብቃት አንፃር ፕላስላይፍ ሚኒ ዶክ በ15 ደቂቃ ውስጥ አወንታዊ ናሙናን ፈልጎ በ35 ደቂቃ ውስጥ አሉታዊውን ናሙና በማረጋገጥ ከqPCR ፈተና ጋር ሲወዳደር የሚቆይበትን ጊዜ በእጅጉ ይቀንሳል (ብዙውን ጊዜ ከ3-4 ሰአታት በማውጣት የናሙና ዝውውሩን ሳይጨምር) ወደ ላቦራቶሪ ጊዜ)። ከዋጋ አንፃር የፕላስላይፍ ሚኒ ዶክ ዋጋ በገበያ ውስጥ ካሉ ሌሎች የPOCT ኑክሊክ አሲድ መመርመሪያ መሳሪያዎች በጣም በተመጣጣኝ ዋጋ ያለው ነው፣ እና እንደገና ጥቅም ላይ ሊውል የሚችል ሲሆን ይህም በታችኛው ደረጃ ላይ ለትልቅ አገልግሎት ምቹ ያደርገዋል።

የፕላስላይፍ ባዮቴክ በጣም ሚስጥራዊነት ያለው፣ዝቅተኛ ወጪ፣ለአጠቃቀም ቀላል እና አስተማማኝ ምርቶች በጠንካራ የፈጠራ ችሎታዎች እና በቴክኖሎጂ ላይ ያተኮረ ቡድን ይደግፋሉ።

ፕሮፌሰር Zhou SONGYANG በፕሮቲን ምህንድስና እና በሌሎች የህይወት ሳይንስ ዘርፎች በምርምር እና ልማት ውስጥ አስርት አመታትን ያስቆጠረ ልምድ አላቸው። እንደ ሴል፣ ተፈጥሮ እና ሳይንስ በመሳሰሉት በአለም አቀፍ ደረጃ ታዋቂ በሆኑ መጽሔቶች ላይ እንደ መጀመሪያ ደራሲ እና ተዛማጅ ደራሲ ከ150 በላይ ጽሑፎችን አሳትሟል። የኩባንያው የ R&D ቡድን በዋና ፕሮቲኖች ፣በአስሳይ ቴክኖሎጂዎች ፣በምርት አወቃቀሮች እና በተረጋጋ አመራረት ላይ ሰፊ ልምድ ያላቸውን የውጭ አገር ከፍተኛ ችሎታዎች ፣ፕሮፌሰሮች ፣ ፒኤችዲዎች እና በ IVD ኢንዱስትሪ ውስጥ ከፍተኛ ባለሙያዎችን ያካትታል።

ባህላዊ የqPCR ምርቶች ከፍ ባለ የሙቀት መጠን ላይ የተመሰረቱ እና ከፍተኛ የሃርድዌር መስፈርቶች አሏቸው ፣ በዚህም ምክንያት የመሳሪያዎቹ አጠቃላይ ከፍተኛ ወጪ; አብዛኛው የአይኦተርማል ኑክሊክ አሲድ ሙከራ የዋጋ ጉዳዩን ሊፈታ እና ፈጣን የማጉላት ፍጥነት ቢኖረውም ነገር ግን በተረጋጋ ሁኔታ ወደ ጥሩ ስሜታዊነት እና ልዩነት መድረስ አይችሉም፣ ይህም በቀጥታ በqPCR መመዘኛ እንዳይኖራቸው ያደርጋቸዋል፣ ስለዚህ ለረጅም ጊዜ ምንም አልነበረም። ለቤተሰብ እና ለማህበረሰብ ጤና ክሊኒኮች ሊተገበር የሚችል ጥሩ የPOCT ኑክሊክ አሲድ ምርመራ።

ከፍተኛ አፈጻጸም ያለው የPOCT ኑክሊክ አሲድ መመርመሪያ ምርትን ለማዳበር ፕላስላይፍ ባዮቴክ ራሱን የቻለ የአእምሮአዊ ንብረት መብቶች ያለው፣ እንደ LAMP ወይም CRISPR ማወቂያ ቴክኖሎጂ ካሉት ከባህላዊ የኢተርማል ማጉላት ቴክኖሎጂዎች የተለየ RHAM ፈጠረ።

የ RHAM ቴክኖሎጂ እንደ qPCR ተመሳሳይ አፈጻጸም ያሳያል፣ እና ከተለምዷዊ የኢዮተርማል ማጉላት ቴክኖሎጂዎች (እንደ LAMP) በስሜታዊነት፣ መረጋጋት እና ልዩነት በጣም የተሻለ ነው። የ RHAM ሰፋ ያለ መቻቻል እና የተሻለ ተኳኋኝነት የአንድ-ደረጃ የናሙና ማቀናበሪያ፣ ማጉላት እና ማወቂያ ሁሉንም በአንድ ላይ ይገነዘባል። ይህ ሂደት ከማጉላት በኋላ እንደ ክዳን መክፈት ያሉ ድርጊቶችን አያካትትም (የአየር ብክለት የለም) እና ለውጫዊ አካባቢ እና የሃርድዌር ድጋፍ ዝቅተኛ መስፈርቶች አሉት። በአሁኑ ጊዜ ፕላስላይፍ ባዮቴክ RHAMን ጨምሮ በተለያዩ ቴክኖሎጂዎች ዙሪያ ከ60 በላይ የባለቤትነት መብቶችን አመልክቷል፣ ብዙዎቹም ተሰጥተዋል።

በPluslife Mini Dock የተወከለው የኮቪድ-19 መመርመሪያ ምርቶች ለPOCT ኑክሊክ አሲድ ምርመራ ተጨማሪ ሁኔታዎችን ከፍተዋል። እንደ ፕሮፌሰር Zhou SONGYANG ገለጻ፣ Pluslife Mini Dock እንደ ጉምሩክ፣ የኤርፖርት መመርመሪያ ቦታዎች፣ የሆስፒታል ድንገተኛ አደጋዎች፣ ፈጣን የቅድመ-ህክምና ምርመራ፣ የሞባይል/የመስክ ላብራቶሪዎች/ከወታደራዊ፣ ከማህበረሰብ ክሊኒኮች እና ለቤት እራስ-ምርመራ ላሉ ሁኔታዎች ሊተገበር ይችላል። በተለዋዋጭ የቦታ ምርመራ፣ ወረርሽኝ መከላከል እና መቆጣጠር ከምንጩ ሊገኝ ይችላል። የኮቪድ-19 ታማሚዎች አሉታዊ ውጤት ላመጡ ሰዎች የሚቆይበትን ጊዜ በመቀነስ ቀደም ብለው ለይተው ማግለል ይችላሉ።