Lebrikizumab ታካሚዎች ከሞኖቴራፒ የቆዳ ማጽዳትን አሳክተዋል

ከ50 በመቶ በላይ መካከለኛ-እስከ-ከባድ የአቶፒክ dermatitis (AD) በሽተኞች በ ADvocate ፕሮግራም፣ ኤሊ ሊሊ እና ኩባንያ (NYSE) ውስጥ ሌብሪኪዙማብ ሞኖቴራፒ ሲያገኙ በ75 ሳምንታት ውስጥ የበሽታው ክብደት ቢያንስ 75 በመቶ ቀንሷል (EASI-16*) አጋጥሟቸዋል። : LLY) ዛሬ በአሜሪካ የቆዳ ህክምና አካዳሚ (AAD) አመታዊ ስብሰባ ላይ አስታውቋል። Lebrikizumab, የምርመራ IL-13 inhibitor, በተጨማሪም ፕላሴቦ ጋር ሲነጻጸር ክሊኒካዊ ትርጉም በሚሰጥ ማሳከክ እና ሌሎች አስፈላጊ ታካሚ-ዘገባ ውጤቶች አስከትሏል.

"Atopic dermatitis ያለባቸው ታካሚዎች የማያቋርጥ ማሳከክ, ደረቅ ቆዳ, ከባድ ህመም እና እብጠት ያጋጥማቸዋል, ይህም ሊተነብይ የማይችል እና በስራቸው, በማህበራዊ ግንኙነታቸው, በአእምሯዊ እና በስሜታዊ ጤንነት ላይ ተጽእኖ ያሳድራል" በማለት ኤማ ጉትማን-ያስኪ, MD, ፒኤችዲ, የዋልድማን ፕሮፌሰር ተናግረዋል. እና በኒውዮርክ በሚገኘው በሲና ተራራ በሚገኘው የኢካን የህክምና ትምህርት ቤት የቆዳ ህክምና የስርአት ሊቀመንበር እና የ ADvocate ትንታኔዎች ከፍተኛ ደራሲ። “ሌብሪኪዙማብ በ IL-13 መንገድ ላይ ያነጣጠረ ልብ ወለድ ሕክምና ነው፣ ይህም በ AD ውስጥ የተሳተፈው ዋናው የሳይቶኪን እብጠት ነጂ ነው። በቆዳ፣ ማሳከክ እና የህይወት ጥራት መለኪያዎች ላይ ፈጣን መሻሻሎችን የሚያሳይ የዛሬው መረጃ አበረታቶኛል።

ሌብሪኪዙማብ ሞኖክሎናል ፀረ እንግዳ አካላት (ኤምኤቢ) ከ ኢንተርሌውኪን 13 (IL-13) ፕሮቲን ጋር በማገናኘት ከፍተኛ ግንኙነት ያለው IL-13Rα1/IL-4Rα (ዓይነት 2 ተቀባይ) በ IL-13 በኩል የታችኛው ተፋሰስ ምልክት እንዳይፈጠር ይከላከላል። መንገድ. 1-5 IL-13 በዓይነት 2 እብጠት ማዕከላዊ ሚና ይጫወታል።

በADvocate 1፣ ሌብሪኪዙማብ ከሚወስዱ ታካሚዎች 43 በመቶዎቹ በ16 ሳምንታት ውስጥ ጥርት ያለ ወይም ከሞላ ጎደል የጠራ ቆዳ (ኢጋ) አግኝተዋል፣ ፕላሴቦ ከሚወስዱት 13 በመቶ ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር። ሌብሪኪዙማብ ከተቀበሉት መካከል፣ 59 በመቶው የ EASI-75 ምላሽ አግኝተዋል፣ 16 በመቶው ደግሞ ፕላሴቦ አግኝተዋል።

በ ADvocate 2፣ ሌብሪኪዙማብ ከሚወስዱ ታካሚዎች 33 በመቶዎቹ በ16 ሳምንታት ውስጥ ጥርት ያለ ወይም ከሞላ ጎደል የጠራ ቆዳ (ኢጋ) አግኝተዋል፣ በፕላሴቦ ውስጥ ከሚገኙት 11 በመቶ ታካሚዎች ጋር ሲነጻጸር። ሌብሪኪዙማብ ከተቀበሉት መካከል 51 በመቶው የ EASI-75 ምላሽ አግኝተዋል፣ 18 በመቶው ደግሞ ፕላሴቦ የሚወስዱ ናቸው።

በአራት ሳምንታት ውስጥ ሌብሪኪዙማብ የሚወስዱ ታካሚዎች በቆዳ ማጽዳት እና ማሳከክ ላይ በስታቲስቲካዊ ጉልህ የሆነ ማሻሻያዎችን እንዲሁም በእንቅልፍ ላይ የሚያሳክክ ጣልቃገብነት እና የህይወት ጥራት መሻሻሎች በቁልፍ ሁለተኛ ደረጃ የመጨረሻ ነጥቦች ይለካሉ።

የ16-ሳምንት ጊዜ የደህንነት መገለጫ ከቅድመ lebrikizumab ጥናቶች ጋር የሚስማማ ነበር። ሌብሪኪዙማብ የሚወስዱ ታካሚዎች፣ ከፕላሴቦ ጋር ሲነፃፀሩ፣ በ ADvocate 1 (lebrikizumab: 45%, placebo: 52%) እና ADvocate 2 (lebrikizumab: 53%, placebo: 66%) ዝቅተኛ የአሉታዊ ክስተቶች ድግግሞሽ ሪፖርት አድርገዋል። በሁለቱ ጥናቶች ውስጥ ያሉ አብዛኛዎቹ አሉታዊ ክስተቶች መለስተኛ ወይም መካከለኛ በክብደታቸው እና አላስፈላጊ እና ወደ ህክምና መቋረጥ አላመሩም። በ ADvocate 1 እና 2 ውስጥ በሌብሪኪዙማብ ላይ ላሉ ሰዎች በጣም የተለመዱት አሉታዊ ክስተቶች ኮንኒንቲቫቲስ (7% እና 8% በቅደም ተከተል) ፣ የጋራ ጉንፋን (nasopharyngitis) (4% እና 5% ፣ በቅደም ተከተል) እና ራስ ምታት (3% እና 5%) ናቸው። ).

ሎተስ ማልብሪስ፣ MD፣ ፒኤችዲ እንደተናገሩት "የሰዎች ልምድ እና ከራስ-ሰር በሽታ አምጪ በሽታዎች ጋር የሚታገሉ፣እንደ atopic dermatitis፣ ልብ ወለድ ሳይንስ እና ህይወት የተሻለ የሚያደርጉ ትርጉም ያላቸው ህክምናዎችን እንድንከታተል በሊሊ ይነዱናል" ሲል ሎተስ ማልብሪስ፣ ኤምዲ፣ ፒኤችዲ ተናግሯል። በሊሊ የአለም አቀፍ የበሽታ መከላከያ ልማት እና የህክምና ጉዳዮች ምክትል ፕሬዝዳንት። "እነዚህ መረጃዎች በሰፊው የደረጃ 3 የእድገት ፕሮግራማችን ላይ ያለውን አወንታዊ ውጤት ያጠናክራሉ፣ እናም ሌብሪኪዙማብ ለ AD አዲስ የባዮሎጂክስ ትውልድን ይወክላል ብለን እናምናለን።"

ዝርዝር የ52-ሳምንት ውጤቶች ከ ADvocate 1 እና 2፣ እንዲሁም የ16-ሳምንት መረጃ ከ ADhere፣ ደረጃ 3 AD Lebrikizumab ከርዕስ ስቴሮይድ ጋር የተደረገ ጥናት፣ በሚቀጥሉት ወራት ይገለጻል። ሊሊ እና አልሚራል ኤስኤ የADvocate ጥናቶችን ካጠናቀቁ በኋላ በ 2022 መጨረሻ ላይ በዓለም ዙሪያ ላሉ ተቆጣጣሪ ባለስልጣናት ማመልከቻዎችን ለማቅረብ አቅደዋል።

"ታካሚዎች ከፍተኛ ውጤታማነት እና መቻቻል የሚሰጡ አዲስ የሕክምና አማራጮች ያስፈልጋቸዋል. እነዚህ አወንታዊ መረጃዎች እንደሚያሳዩት ሌብሪኪዙማብ በ AD ውስጥ ግንባር ቀደም ህክምና የመሆን አቅም እንዳለው የአልሚራል ዋና የሳይንስ ኦፊሰር ካርል ዚግልባወር ፒኤችዲ ተናግሯል።

ሊሊ በዩናይትድ ስቴትስ እና ከአውሮፓ ውጭ በተቀረው ዓለም የሌብሪኪዙማብ ልማት እና የንግድ ሥራ ልዩ መብቶች አሏት። አልሚራል በአውሮፓ ውስጥ ADን ጨምሮ የቆዳ ህክምና ምልክቶችን ለማከም ሌብሪኪዙማብ የማልማት እና የንግድ የማድረግ መብቶችን ሰጥቷል።