አልፔሲያ፡ አዲስ ክሊኒካዊ ሙከራ ደረጃ

እ.ኤ.አ. ኖቬምበር 24፣ 2021 ኪንቶር ፋርማ የቻይና ብሄራዊ የህክምና ምርቶች አስተዳደር (NMPA) የKX-826 ወሳኝ ምዕራፍ ሶስት ጥናት ፕሮቶኮሉን አረንጓዴ ማብራት መቻሉን አስታውቋል።

በዲሴምበር 20፣ 2021፣ ለKX-826 ምዕራፍ III ክሊኒካዊ ሙከራ በቁልፍ መርማሪዎች መካከል የተደረገው የመጀመሪያ ስብሰባ በተሳካ ሁኔታ ተካሂዷል። የፔኪንግ ዩኒቨርሲቲ ህዝቦች ሆስፒታል እና ከፉዳን ዩኒቨርሲቲ ጋር ግንኙነት ያለው ሁአሻን ሆስፒታል ችሎቱን ሲመሩ 26 ሆስፒታሎች ይሳተፋሉ። በቻይና የ KX-826ን የሁለተኛ ደረጃ ክሊኒካዊ ሙከራ በተሳካ ሁኔታ በመምራት ለኤጂኤ ህክምና ከፔኪንግ ዩኒቨርሲቲ የህዝብ ሆስፒታል ፕሮፌሰር ዣንግ ጂያንዝሆንግ እና ከፉዳን ዩኒቨርሲቲ ከሁአሻን ሆስፒታል ፕሮፌሰር ያንግ ኪንፒንግ ዋና መርማሪዎች ለመሆን በድጋሚ ተባብረዋል ( መሪ PIs) የKX-826 ወሳኝ ደረጃ III ክሊኒካዊ ሙከራ። በመርማሪው ስብሰባ ላይ በቻይና ከሚገኙ 100 ሆስፒታሎች የተውጣጡ 26 የሚጠጉ ባለሙያዎች የKX-826 የደረጃ II ክሊኒካዊ ሙከራን ውጤታማነት እና ደህንነትን በተመለከተ ዘገባውን አድምጠዋል። ፕሮፌሰር ዣንግ ጂያንዝሆንግ ስብሰባውን አጠናቅቀው እያንዳንዱ ፒአይ በከፍተኛ ጥራት እና ቅልጥፍና በዚህ ወሳኝ ጥናት እንዲሳተፍ አበረታተዋል።

የኪንቶር ፋርማ መስራች፣ ሊቀመንበር እና ዋና ስራ አስፈፃሚ ዶ/ር ዩዝሂ ቶንግ አስተያየታቸውን ሰጥተዋል፣ “የኪንቶር ቡድን ከኤንኤምፒኤ ፍቃድ እስከ የዚህ ምዕራፍ III ክሊኒካዊ ሙከራ የመጀመሪያ መጠን በአንድ ወር አካባቢ በከፍተኛ ብቃት ፈጽሟል። ይህ ምዕራፍ III ክሊኒካዊ ሙከራ በመላው ቻይና በሚገኙ 26 ከፍተኛ የቆዳ ህክምና ተቋማት ውስጥ ይካሄዳል። የታቀዱትን 416 የትምህርት ዓይነቶች በጁን 2022 ለማጠናቀቅ እና የተከታታይ የሕክምና ግምገማ (የ6 ወር ጥናት + የ 1 ወር ክትትል) በዓመቱ ውስጥ ለማጠናቀቅ እንጠባበቃለን። በዚህ አመት የደረጃ 826 ክሊኒካዊ ሙከራን የማጠናቀቅ ግብ ይዘን ሂደቱን እያፋጠንን እና KX-XNUMX በተቻለ ፍጥነት አለም አቀፍ ታካሚዎችን እንደሚጠቅም እየጠበቅን ነው።