አዲስ የኮቪድ ማበልፀጊያ ክትባት በገበያ ላይ

ስፓይኬቫክስ በካናዳ፣ አውሮፓ እና ጃፓን ውስጥ የጸደቀ ክትባት

Spikevax የተለየ እና ምናልባትም COVID-19 ወረርሽኝን ለመዋጋት አዲስ መፍትሄ ሊሆን ይችላል።

ብራንድ ኢንስቲትዩት የ mRNA ኮቪድ-19 ክትባታቸውን፡ SPIKEVAX® በመሰየም ከModaria ጋር ያለውን የተሳካ አጋርነት በማወጅ ኩራት ይሰማዋል። የምርት ስያሜው በጤና፣ የሰራተኛ እና ደህንነት ሚኒስቴር የተገለጸው ኤጀንሲው በታህሳስ 16፣ 2021 የክትባቱን ማበልፀጊያ ክትባት ሲያፀድቅ ነው።

“መላው የምርት ኢንስቲትዩት እና የመድኃኒት ደህንነት ተቋም ቡድን MHLW በኮቪድ-19 የክትባት ማበልፀጊያ ሾት በማፅደቁ እና የ SPIKEVAX® የጃፓን ገበያ የምርት ስም ማስታወቂያ በማግኘቱ Moderna እንኳን ደስ አላችሁ ይላል የምርት ኢንስቲትዩት ሊቀመንበር እና ዋና ስራ አስፈፃሚ ጄምስ ኤል. ዲቶር "የSPIKEVAX® የምርት ስም ማስታወቂያ ስሙ በጃፓን ውስጥ ለገበያ የሚውል የክትባት ስም ስም MHLW የቁጥጥር መስፈርቶችን እንደሚያሟላ ያመለክታል።"

በ "SPIKEVAX" ውስጥ ያለው "ስፒክ" የሚያመለክተው የ SARS-CoV-2 ቁልፍ ባህሪያት የሆነውን ስፒል glycoproteinን ነው. የኤምአርኤንኤ ክትባት SPIKEVAX® ህዋሶች የስፓይክ ፕሮቲን ቅጂዎችን እንዲያመርቱ መመሪያ ይሰጣል፣ይህም በኋላ ፀረ እንግዳ አካላትን ፀረ እንግዳ አካላት የመፍጠር ዒላማ ይሆናል። ይህን ሲያደርጉ ሰውነት ከ SARS-CoV-2 የቫይረስ ኢንፌክሽን የመከላከል አቅምን ያዳብራል.

"ስፒኬቫኤክስ® ለምርቱ ተስማሚ ብቻ ሳይሆን በጣም የማይረሳ እና ልዩ እንደነበር የኛ የስም ጥናት አረጋግጧል" ሲል ዴቶር ተናግሯል። "SPIKEVAX" የሚለው ስም አዲስ የመድኃኒት ወይም የክትባት ምርት ስም ስንፈጥር የምንከተላቸው ብዙ ባህሪያት እና ባህሪያት አሉት።

SPIKEVAX® በአውሮፓ የመድኃኒት ኤጀንሲ (EMA) እና በጤና ካናዳ ተቀባይነት አግኝቷል። የምርት ስሙን በሌሎች ዓለም አቀፍ ተቆጣጣሪ ኤጀንሲዎች ማፅደቁ የየራሳቸውን መመሪያዎች፣ ፖሊሲዎች እና ሂደቶችን ይከተላል።

ስለ ብራንድ ኢንስቲትዩት እና ሙሉ በሙሉ በባለቤትነት የሚይዘው ቅርንጫፍ የሆነው የመድኃኒት ደህንነት ተቋም

ብራንድ ኢንስቲትዩት በፋርማሲዩቲካል እና ከጤና አጠባበቅ ጋር በተዛመደ የስም ልማት ዓለም አቀፋዊ መሪ ሲሆን ከ3,500 በላይ ለገበያ የቀረበ የጤና ክብካቤ ስሞች ወደ 1,000 ለሚጠጉ ደንበኞች ያለው ፖርትፎሊዮ ነው። ኩባንያው በየአመቱ በአለም አቀፍ ደረጃ ከ75% በላይ የፋርማሲዩቲካል ብራንድ እና የባለቤትነት ስም ማረጋገጫዎችን አጋርቷል። የመድኃኒት ደህንነት ተቋም ኤፍዲኤ፣ EMA፣ ጤና ካናዳ፣ የአሜሪካ ሕክምና ማህበር (AMA) እና የዓለም ጤና ድርጅት (WHO)ን ጨምሮ ከዓለም አቀፍ የመንግስት የጤና ኤጀንሲዎች የተውጣጡ የቀድሞ የስም ተቆጣጣሪ ባለስልጣናትን ያቀፈ ነው። እነዚህ የቁጥጥር ባለሙያዎች የስም መገምገሚያ መመሪያዎችን ከየራሳቸው ኤጀንሲዎች ጋር አብረው ፅፈዋል፣ ብዙዎቹም የምርት ስም መተግበሪያዎችን በመጨረሻ የማጽደቅ (ወይም ውድቅ የማድረግ) ኃላፊነት አለባቸው። አሁን ለግል ኩባንያ በመሥራት ላይ ያሉት እነዚህ ባለሙያዎች ለብራንድ ኢንስቲትዩት ደንበኞች የመድኃኒት ስም ደህንነትን (ማለትም የመድኃኒት ስህተቶችን መከላከል)፣ ማሸግ እና መለያ መስጠትን በሚመለከት ኢንዱስትሪ መሪ መመሪያ ይሰጣሉ።