ኤፍዲኤ በህገ-ወጥ መንገድ CBD ለሚሸጡ ኩባንያዎች የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎችን አወጣ

ዛሬ የዩኤስ የምግብ እና የመድሃኒት አስተዳደር የፌደራል የምግብ፣ የመድሃኒት እና የመዋቢያ ህግ (FD&C Act)ን በሚጥስ መልኩ ዴልታ-8 ቴትራሃይድሮካናቢኖል (ዴልታ-8 THC) የያዙ ምርቶችን በመሸጥ ለአምስት ኩባንያዎች የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ሰጥቷል። ይህ እርምጃ ኤፍዲኤ ዴልታ-8 THC ለያዙ ምርቶች የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ሲያወጣ የመጀመሪያ ጊዜ ነው። Delta-8 THC ሳይኮአክቲቭ እና የሚያሰክር ተጽእኖ ስላለው ለተጠቃሚዎች አደገኛ ሊሆን ይችላል። ኤፍዲኤ እነዚህን ምርቶች የበሉ በሽተኞች ያጋጠሟቸውን አሉታዊ ክስተቶች ሪፖርቶችን ተቀብሏል።

ዴልታ-8 THC የያዙ ኤፍዲኤ የተፈቀደላቸው መድኃኒቶች የሉም። በሽታዎችን ለመመርመር፣ ለመፈወስ፣ ለማስታገስ፣ ለማከም ወይም ለመከላከል የሚናገር ማንኛውም የዴልታ-8 THC ምርት ያልጸደቀ አዲስ መድኃኒት ተደርጎ ይወሰዳል። ኤፍዲኤ እነዚህ ያልተፈቀዱ የመድኃኒት ምርቶች አምራቾች ለሚሉት ጥቅም ውጤታማ መሆናቸውን፣ ተገቢው መጠን ምን ሊሆን እንደሚችል፣ ከኤፍዲኤ ከተፈቀደላቸው መድኃኒቶች ወይም ሌሎች ምርቶች ጋር እንዴት እንደሚገናኙ ወይም አደገኛ የጎንዮሽ ጉዳቶች ወይም ሌሎች የደህንነት ስጋቶች እንዳሉባቸው አልገመገመም።

ዴልታ-8 THC በካናቢስ ሳቲቫ ኤል. ተክል ውስጥ ከተመረቱ ከ100 በላይ ካናቢኖይድስ አንዱ ነው ነገር ግን በተፈጥሮ ከፍተኛ መጠን ያለው አይደለም። የተጠናከረ የዴልታ-8 THC መጠን በተለምዶ ከሄምፕ-የተገኘ ካናቢዲዮል (ሲቢዲ) የሚመረቱ እና ስነ ልቦናዊ እና የሚያሰክር ተጽእኖዎች አሏቸው። ዴልታ-8-THCን ያካተቱ ምርቶች በዴልታ-8-THC የተረጨ ከረሜላ፣ ኩኪዎች፣ የቁርስ እህሎች፣ ቸኮሌት፣ ሙጫዎች፣ ቫፕ ካርትሬጅ (ጋሪዎች)፣ ዳብስ፣ ሻተር፣ የሚጤስ ሄምፕ ጨምሮ ግን በተለያየ መልኩ ይገኛሉ። ዲስቲልት, tinctures እና የተከተቡ መጠጦች.

የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎቹ ያልተፈቀዱ የዴልታ-8 THC ምርቶችን በኩባንያዎች የሚደረግ ሕገ-ወጥ ግብይት እንደ ያልተፈቀዱ ሕክምናዎች ለተለያዩ የጤና ሁኔታዎች ወይም ለሌሎች የሕክምና አገልግሎቶች ይገልጻሉ። ደብዳቤዎቹ ከአደንዛዥ እፅ የተሳሳተ ስም ስም ማነስ ጋር የተያያዙ ጥሰቶችን ይጠቅሳሉ (ለምሳሌ ምርቶቹ በቂ የአጠቃቀም መመሪያ የላቸውም) እና ዴልታ-8 THC በምግብ ውስጥ እንደ ሙጫ፣ ቸኮሌት፣ ካራሜል፣ ማስቲካ እና የኦቾሎኒ ተሰባሪ።

“ኤፍዲኤ የዴልታ-8 THC ምርቶች በመስመር ላይ እና በአገር አቀፍ ደረጃ ስለሚሸጡ ተወዳጅነት እያደገ መምጣቱ በጣም ያሳስበዋል። እነዚህ ምርቶች እንደ ካንሰር፣ ስክለሮሲስ፣ ሥር የሰደደ ሕመም፣ ማቅለሽለሽ እና ጭንቀት ካሉ ከተለያዩ በሽታዎች ወይም የሕክምና ችግሮች ጋር የተያያዙ የጎንዮሽ ጉዳቶችን እንደሚያክሙ ወይም እንደሚያቃልሉ ይገባኛል ሲሉ የኤፍዲኤ ዋና ምክትል ኮሚሽነር ጃኔት ዉድኮክ፣ ኤምዲ አንዳንድ የምግብ ምርቶች ታሽገው ህጻናትን በሚማርክ መንገድ መለጠፋቸው በጣም አሳሳቢ ነው። የገበያ ቦታውን በመከታተል እና ኩባንያዎች በህገ ወጥ መንገድ ለህዝብ ጤና ጠንቅ የሆኑ ምርቶችን ሲሸጡ እርምጃ በመውሰድ የአሜሪካውያንን ጤና እና ደህንነት መጠበቁን እንቀጥላለን።

ኤፍዲኤ በቅርቡ የዴልታ-8 THC ምርቶች በጤና ላይ ሊያስከትሉ ስለሚችሉ ችግሮች አሳሳቢ ጉዳዮችን የሚገልጽ የሸማች ማሻሻያ አሳትሟል። ኤፍዲኤ ዴልታ-8 THC የያዙ ምርቶችን ከሸማቾች፣ ከጤና አጠባበቅ ባለሙያዎች እና ከህግ አስከባሪ አካላት የተመለከቱ አሉታዊ የክስተት ሪፖርቶችን ተቀብሏል፣ ከነዚህም አንዳንዶቹ ሆስፒታል መተኛት ወይም የድንገተኛ ክፍል ህክምና አስፈላጊነት አስከትለዋል። ዴልታ-8 THC የያዙ ምርቶችን የሚያካትቱ የተጋላጭነት ጉዳዮች ቁጥር እየጨመረ በብሔራዊ የመርዝ መቆጣጠሪያ ማዕከላት የደረሳቸው እና በመንግስት የመርዝ መቆጣጠሪያ ማእከላት የደህንነት ስጋቶችን እና ዴልታ-8 THC የያዙ ምርቶች ላይ አሉታዊ ክስተቶችን የሚገልጹ ማስጠንቀቂያዎች እየደረሱ መሆኑን ኤጀንሲው ያውቃል።

ዴልታ-8 THCን ከያዙ በኤፍዲኤ ቁጥጥር ስር ከሚገኙ ምርቶች ጋር በተያያዙ ጥሰቶች በተጨማሪ በርካታ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎች የFD&C ህግ ተጨማሪ ጥሰቶችን ይዘረዝራሉ፣ በሰዎችና በእንስሳት ላይ ያሉ የጤና ሁኔታዎችን እንይዛለን የሚሉ የ CBD ምርቶችን እንደ አመጋገብ ማሟያዎች ማስተዋወቅን ጨምሮ የ CBD ምርቶችን እንደ አመጋገብ ማሟያዎች ማስተዋወቅን ጨምሮ። , እና CBD ወደ ሰው እና የእንስሳት ምግቦች መጨመር. CBD እና delta-8 THC በማንኛውም የሰው ወይም የእንስሳት ምግብ ምርቶች ውስጥ ጥቅም ላይ የሚውሉ ያልተፈቀዱ የምግብ ተጨማሪዎች ናቸው፣ ምክንያቱም ኤፍዲኤ ምንም አይነት መሰረት ስለሌለው ንብረቶቹ በአጠቃላይ ደህና (GRAS) ተብለው ይታወቃሉ ወይም በሌላ መልኩ ከምግብ ተጨማሪ መስፈርቶች ነፃ ናቸው ብሎ ለመደምደም። ከደብዳቤዎቹ አንዱ ለምግብ አምራች እንስሳት የሚሸጡትን የCBD ምርቶች እና ለሰው ልጅ የምግብ ምርቶች (ለምሳሌ ስጋ፣ ወተት፣ እንቁላል) ሲቢዲ ከሚጠቀሙ እንስሳት ጋር የተያያዙ ሊሆኑ የሚችሉ የደህንነት ስጋቶችን በተመለከተ ስጋቶችን ይገልፃል ምክንያቱም ደህንነቱ የተጠበቀ መረጃ ስለሌለ የ CBD ቀሪ ደረጃዎች። 

ኤፍዲኤ የማስጠንቀቂያ ደብዳቤዎችን ሰጥቷል፡-

• ATLRx Inc.

• BioMD Plus LLC

• ዴልታ 8 ሄምፕ

• ኪንግደም መኸር LLC

• M Six Labs Inc.

ኤፍዲኤ ከዚህ ቀደም የFD&C ህግን በመጣስ የተለያዩ በሽታዎችን ይመረምራሉ፣ ይፈውሳሉ፣ ያክላሉ ወይም ይከላከላሉ የሚሉ ያልተፈቀዱ CBD ምርቶችን ለሚሸጡ ሌሎች ኩባንያዎች የማስጠንቀቂያ ደብዳቤ ልኳል። በአንዳንድ ሁኔታዎች ሲዲ (CBD) በምግብ ምርቶች ውስጥ ስለተጨመረ ተጨማሪ ጥሰቶች ነበሩ. ኤፍዲኤ ምንም አይነት የCBD ምርቶችን ከአንድ በሐኪም የታዘዘ የሰው መድሃኒት ምርት አልፈቀደም ፣ ብርቅዬ ፣ ከባድ የሚጥል በሽታ።

ኤፍዲኤ እነዚህን ጥሰቶች እንዴት እንደሚፈቱ እና እንደገና እንዳይከሰቱ ለመከላከል በ15 የስራ ቀናት ውስጥ ከኩባንያዎቹ የጽሁፍ ምላሽ ጠይቋል። ጥሶቹን በፍጥነት አለማስተናገድ ህጋዊ እርምጃን ሊያስከትል ይችላል፣ የምርት መውረስ እና/ወይም እገዳን ጨምሮ።